检漏灭菌柜:本灭菌柜通过附加的真空泵、色水罐、色水泵,利用真空或真空加色水技术,对安瓿针剂、口服液和小输液瓶等在灭菌前或灭菌后实施真空检漏,并由附加的喷淋装置进行检漏后的清洗,以方便后续灯检和印字等作业程序,同时还有预真空排气功能,与水浴式检漏灭菌柜相比,其缺点是柜内温度的均匀性、温度梯度变化的均衡性不如水浴式,故在达到灭菌效果的同时,也可能部分地影响药品和产生爆瓶现象。旋转式灭菌柜是湿热蒸汽灭菌类的一种特殊设备,这种形式的灭菌仍然是建立在常规的灭菌原理上(饱和蒸汽灭菌),但灭菌物品装载在一个能正、反旋转速度可调的灭菌架上,在灭菌的过程中使灭菌物不断地翻动,可以提高灭菌温度的均匀,增加热量的传递速度,从而提高灭菌效果。这种旋转翻动作用特别适合玻瓶、安瓿、软袋、罐装的混悬剂,乳剂和食品的消毒灭菌,不光灭菌效果好,而且又不产生沉淀,是种理想的灭菌设备,完全符合制药工业cGMP的要求。干热灭菌柜的注意事项:不得用于易燃易爆品和腐蚀性物品的干燥。青海双门灭菌柜
灭菌柜的加热媒介是空气和蒸汽的混合物,特别适合用于对易变形包装产品进行灭菌。设备严格遵循GMP要求进行设计、制造、测试和验收,可实现对灭菌全过程进行温度和压力的在线监测和实时打印,整个过程均可被追溯。主要应用于对吹灌封和预灌装注射器产品的终端灭菌。灭菌柜配备了变频器、温控仪、PLC可编程序控制器、微压差表等一批优良的仪器仪表,适用于制药行业的西林瓶、安瓿瓶、铝瓶、铝盖、工器具以及玻璃器皿灭菌去热源和固体物料干燥灭菌。甘肃灭菌柜哪个品牌好影响灭菌柜灭菌效果的因素:物理/化学条件。
纯蒸汽灭菌柜,普通压力蒸汽灭菌柜的饱和蒸汽通常是由工业锅炉提供的,由于输送系统等原因,蒸汽内常含有杂质及为减少对蒸汽锅炉的损坏而多在水中加入的少量挥发性胺等物质,使之在灭菌过程中会沉积在被灭菌物品上,这样进入无菌组织的用品便会对病人产生危害,而盛装无菌物品的容器会对无菌物品产生再次污染,进入组织培养基中也不利于的培养。鉴于上述原因,在脉动真空蒸汽灭菌柜的基础上,提出了开发柜室内使用纯蒸汽、夹套内使用锅炉蒸汽的纯蒸汽灭菌柜,用于无菌手术和诊断的医疗器械、盛装无菌物品的容器、包装材料等物品的灭菌,既达到了理想的灭菌效果,提升了灭菌柜的产品档次。
干热灭菌柜使用的注意事项:1.干热灭菌柜应安放在室内干燥和水平处,防止振动和腐蚀。2.要注意安全用电,根据耗电功率安装足够容量的电源闸刀。选用足够的电源导线,并应有良好的接地线。3.带有电接点**温度计式温控器的干热灭菌柜应将电接点温度计的两根导线分别接至箱顶的两个接线柱上。另将一支普通**温度计插入排气阀中,打开排气阀的孔。调节电接点**温度计至所需温度后紧固钢帽上的螺丝,以达到恒温的目的。但必须注意调节时切勿将指示铁旋至刻度尺外。4.当一切准备工作就绪后方可将试品放入干热灭菌柜内,然后连接并开启电源,红色指示灯亮表示箱内已加热。当温度达到所控温度时,红灯熄灭绿灯亮,开始恒温。为了防止温控失灵,还必须照看。灭菌柜高压蒸汽灭菌法:压力蒸汽灭菌是在专门的压力蒸汽灭菌器中进行的。
灭菌柜日常维护与保养:1、盖紧盖子开始加热,加热的时候把排气阀打开,里面好多冷气需要排掉,不排掉温度上不去,加热的时候要注意温度压力变化,温度到70度的时候把排气阀关掉继续升温,当达到120度的时候调节电源开关,适当打开排气阀,控制温度保持恒定。2、灭菌柜当达到灭菌时间后就开始降温,降温的时候可以直接关掉电源,把排气阀微开点,如果是想加速降温的话可以用水浇湿,但是要拔掉电源,以免触电,这个是要注意的,安全第一。灭菌柜的原理特点:尘埃粒子测试,箱内达到百级状态。广东生产研发灭菌柜
灭菌柜配有变频器、温度控制器、PLC可编程控制器、微压差计等一批优异仪器。青海双门灭菌柜
灭菌柜验证操作过程:关于预确认和安装与运行确认的内容在此省略,因为这和其他制药设备验证的基本准则是一样的。另需注意的是关于灭菌柜的分和控制部分的确认,因为灭菌柜是压力容器,安全防护的措施和设置是必不可少的,这些措施既有机械方面的也应该有电器和PLC程序方面的,而灭菌效果如何则取决于控制程序和探头的精度等因素,所以要把握重点。在完成了以上的三种确认以后,就进入性能确认。(1)验证用的仪器,主要由三部分组成:高精度的测温探头(进口PT100热电阻温度探头)、用微机制成的测温和传送集成系统以及手提电脑(主要是电脑上用VB编写的和数据库连接的验证仪记录软件)。(2)使用以前当然就是要进行校正。青海双门灭菌柜
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干热灭菌柜采用碳纤维远红外加热管作为热源,使灭菌腔能迅速达到预设温度,并采用空气涡流机及特殊风道的设...
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