干热灭菌柜,配备了日本松下变频器、温控仪、PLC可编程序控制器、微压差表等一批先进的仪器仪表,适用于制药行业的瓶子、铝盖、胶塞、玻璃器皿件、物料的干燥、灭菌。可根据用户实际需要定制。DMH系列干热灭菌柜完全符合“GMP”认(验)证要求。干热灭菌柜主要技术特点:1、加热形式:蒸汽、电;2、控制形式:手动/全自动PLC人机界面;3、温度可调、超温报警温度差在±3℃以内;4、温度分布均匀,温度差在±3℃以内;5、强制冷却或自然冷却;6、设置多个验证孔;7、根据需要设计;8、单、双屝均可;9、空气洁净级别符合GMP要求,无污染。灭菌柜使用的是PLC控制,所以具备了手动和自动的功能。广西柜式灭菌柜
干热灭菌柜适用于制药化工食品行业的西林瓶、安瓿瓶、铝瓶、金属及玻璃器皿件灭菌去热原和固体物料干热灭菌。干热灭菌柜原理特点:1、干热灭菌柜结合国外制造经验优势,精心设计开发,为国内制药企业采用,符合GMP改造要求。2、干热灭菌柜采用PLC控制,具备手/自动功能,触摸屏人机界面,有双重加热保护功能。3、干热灭菌柜设计较高工作温度可达350℃,设备空载热分布可以达到±3℃,高效通过DOP测试,尘埃粒子测试,箱内达到百级状态。4、干热灭菌柜设备采用满焊结构,内部抛光,Ra≤0.4,无死角,无锐角。5、装置上留有GMP验证接口。6、干热灭菌柜可供用户选择,在配置和尺寸方面也可根据用户用途、场地、产量等定制。广西柜式灭菌柜凝胶灭菌柜设备主体:卧式矩形结构,良好304不锈钢内胆,全不锈钢拉丝板装饰外罩。
灭菌柜验证数据分析:验证过程做完,即需对数据进行分析。让灭菌柜更稳定地工作是验证的目的,而不是只关心结论是否合格,是否可以生产。验证的中心思想是通过验证过程发现问题,了解灭菌柜的实际工作状况(特别是每年的再验证更是如此),从而解决问题,为日后的维护和检查提供依据与对照,才能知晓这个柜控制是否合理、精度如何、是否年久失修等。灭菌柜温度分布特点可以归纳如下:柜底近排水位置会相对低一些,至于哪一边温度低些则可能取决于灭菌柜的安装水平度或者由于喷淋头的堵塞状况;柜的中间位置温度会相对温度高一些。
检漏灭菌柜本灭菌柜通过附加的真空泵、色水罐、色水泵,利用真空或真空加色水技术,对安瓿针剂、口服液和小输液瓶等在灭菌前或灭菌后实施真空检漏,并由附加的喷淋装置进行检漏后的清洗,以方便后续灯检和印字等作业程序,同时还有预真空排气功能,与水浴式检漏灭菌柜相比,其缺点是柜内温度的均匀性、温度梯度变化的均衡性不如水浴式,故在达到灭菌效果的同时,也可能部分地影响药品和产生爆瓶现象。7.5.2大输液快冷灭菌柜7.5.2.1基本性能特点本灭菌柜通过附加喷淋装置,实施对灭菌后的大输液进行快速冷却,保证药品成分不被破坏,同地缩短整个灭菌周期;另外在冷却时辅以反压保护措施,保证软袋、瓶装大输液无爆袋、爆瓶。一般,大输液灭菌柜容积较大,故常采用预真空和多点置换的排气方式,使柜内空气排除较彻底,利于柜内灭菌温度的均匀性,确保灭菌效果和药液质量的稳定性。7.5.2.2适用范围适用于各种包装大输液、各种散装、瓶装、罐装和软包装液体的灭菌。灭菌柜的原理特点:尘埃粒子测试,箱内达到百级状态。
高温灭菌柜一般分为一星级灭菌柜和二星级灭菌柜,其区分的依据就在与他们的杀菌效果的不同,一般一星级灭菌柜要求灭菌柜内温度达100℃以上,可杀死大肠杆菌、金黄色葡萄球菌等细菌,杀灭率达99.9%,但不可杀灭乙肝病毒;二星级灭菌柜要求灭菌柜内温度达120℃以上,除可杀死一星灭菌柜能杀死的细菌外,还可杀灭乙肝病毒和脊髓灰质炎病毒等病毒,杀灭率达99.9%。但对无机化学毒物及少数特殊的生物病毒则不起作用了。高温灭菌是通过把温度加热到100℃,并保持15分钟以上,从而达到杀菌的目的,这种高温杀菌主要包括细菌、病毒在内的微生物机体。灭菌柜采用计算机与程序逻辑控制器(PLC)进行自动化控制,人机界面清楚。快速冷却灭菌柜厂家
灭菌柜采用的是国外制造技术,占据了很大的优势,设计精心,开发精致。广西柜式灭菌柜
干热灭菌柜:1.本系列净化对开门灭菌烘箱适用于制药、食品、化工行业的西林瓶、安瓿瓶、铝盖、工器具、及玻璃器皿件灭菌去热源和固体物料干燥灭菌。2.本系列净化对开门灭菌烘箱,是我公司近几年研发的Z新一代产品。在国内数百家制药、食品企业均以通过GMP认证,本设备控制系统均采用进口件,控制精度灵敏,运行稳定。3.本系列干热灭菌烘箱,结合国外制造优势,精心设计开发,为国内外制药企业采用,符合新版GMP、欧盟认证﹑美国FDA认证制造要求。4.干热灭菌烘箱采用PLC控制,具备手/自动功能,触摸屏人机界面,有双重加热保护功能。5.设计较高温度可达350℃,可通过DOP测试空载热分布±3℃,箱内达到百级状态。6.干热灭菌烘箱采用满焊结构,内部抛光,Ra≦0.4,无死角,无锐角。7.装置上留有温度验证接口和DOP检测接口。8.本系列产品可供用户选择,在配置和尺寸方面也可根据用户用途、场地、产量等定制。广西柜式灭菌柜
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脉动真空灭菌柜设备需考虑的若干问题:公用系统的考虑。灭菌柜操作应考虑所需配套的公用系统设施,如洁净蒸...
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