药品实验室建设标准

实验室智能化：数字化实验室的建设标准、仪器设备与IT系统的联网：数字化实验室主要通过实验室数据的数字化、仪器设备与IT系统的联网来实现。实现实验室数据的数字化是实验室日常工作中一个严峻挑战。目前已经有许多不同类型的电子实验室记录(ELNs)和实验室信息管理系统(LIMS)可供使用，但不是所有的实验室都使用统一的系统管理数字化文件。某些移动输入设备，例如，平板电脑和智能手机的发展都有利于数字化系统的应用和推广。许多实验室都会使用数据格式完全不同的数据，例如，Word、Excel、PDF和图像格式的通用数据格式，也常常要用到一些特殊格式的数据。实验室建材设备的选择对实验室装修价格和质量都起着主要作用。药品实验室建设标准

内部监督的问题与风险：监督工作在个别实验室未发挥应有的作用。主要表现在缺少监督员任命文件，监督员数量不足，监督员的专业能力不能覆盖所涉及的检测领域。体系文件中无监督工作的要求和程序，未制定监督工作计划，不重视日常监督，对监督中发现的问题未分析原因制定纠正措施，或实施纠正措施后未进行效果验证。一些实验室未建立和实施对在用标准进行不间断和定期清理检查的标准查新制度，检验中仍然使用过期作废标准。有相当一部分实验室未做标准变更确认，未及时到资质认定管理部门办理标准变更手续。国家标准化实验室建设晚上、节假日做某些危险实验时室内必须有二人以上，以保实验安全。

在实验室装修时应该注意一些细节问题：一、供水和排水要求：供水要保证必须的水压、水质和水量以满足仪器设备正常运行的需要。室内总阀门应设在易操作的位置。下水道应采用耐酸碱腐蚀的材料，地面应有地漏。二、供气与供电：有条件的化验室可安装管道煤气。化验室的电源分照明用电和设备用电。照明很好采用荧光灯。设备用电中，24h运行的电器如冰箱单独供电，其余电器设备均由总开关控制，烘箱、高温炉等电热设备应有专门插座、开关及熔断器。在室内及走廊上安置应急灯，备夜间突然停电时使用。三、通风设施：由于化验工作中常常产生有毒或易燃的气体，因此化验室要有良好的通风条件。四、建筑要求：化验室的建筑应耐火或用不易燃烧的材料建成，隔断和顶棚也要考虑到防火性能。窗户要能防尘，室内采光要好。门应向外开，大的实验室应设两个出口，以利于发生意外时人员的撤离。五、实验台：主要由台面、台下的支架和临时储藏柜组成，为方便操作，台上可设置药品架，台的两端可安装水槽。台面常用耐蚀贴面理化板、耐蚀实芯理化板、环氧树脂板或高温陶瓷板等制成。理想的台面应平整、不易碎裂、耐酸碱及溶剂腐蚀，耐热，不易碰碎玻璃器皿等

实验室废气处理：实验室废气主要为两大类，酸雾和有机气体。产生两类污染的操作宜在不同的通风柜中进行，产生的废气应通过废气处理装置处理后再排放，处理后的实验室废气应符合GB16297、GB14554等国家相关的规定。注：酸雾气体宜用碱性水溶液吸收处理；有机废气宜用高效吸收装置进行处理。实验室固废处理：对于高毒性的可溶性固废，实验室应设专门容器分别加以收集，严禁埋入地下污染地面水体。其他固废可按照国家相关法律法规进行处理。具体应符合GB18599等国家相关的规定。室内和台面均无大量物品堆积，每天至少清理一次实验台。

要明白并不是所有的实验室装修公司都是EPC总包公司或者专业做装修的公司，据市场调研了解，实验室装修行业常见风险有：有些公司只是做实验室设计，然后将装修工程分包出去，这样导致的结果可能是信息不对等，且一层层的利润剥削导致实验方成本提高。有些公司原本是做实验室家具设备的，发展到后来做实验室，这样的缺点是无法保障施工质量，且实验室装修施工是需要资质的，在开工前还需要报有关部门审批、办理施工许可证才可进行施工，如果不是正规的实验室装修公司，则在走流程等方面容易出现问题，对后期项目的验收审批等也有一定影响。国家建筑设计与施工二级资质、净化工程设计与施工一级资质、钢结构三级资质等，我们提供的不只是专业的保障，更是标准的考量。实验室按归属可分大学或者是由大学代管的实验室。工业实验室设计建设

在实验室内，未使用的整瓶试剂须放置在远离光照、热源的地方。药品实验室建设标准

使用易燃有机溶剂时，需注意以下事项：(1)将易燃液体的容器置于较低的试剂架上。(2)保持容器密闭，需要倾倒液体时，方可打开密闭容器的盖子。(3)应在没有火源并且通风良好(如通风橱)地方使用易燃有机溶剂，但注意用量不要过大。(4)储存易燃溶剂时，应该尽可能减少存储量，以免引起危险。(5)加热易燃液体时，好使用油浴或水浴，不得用明火加热。(6)使用易燃有机溶剂时应特别注意使用温度和实验条件，表1为常用易然有机溶剂的燃点、自燃温度、燃烧浓度范围。(7)化学气体和空气的混合物燃烧会引起炸开(如3.25克气体燃烧释放的能量相当于10g)，因此燃烧实验需谨慎操作。(8)使用过程中，需警惕以下常见火源：明火(本生灯、焊枪、油灯、壁炉、点火苗、火柴)、火星(电源开关、磨擦)、热源(电热板、灯丝、电热套、烘箱、散热器、可移动加热器、)、静电电荷。药品实验室建设标准

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