理化实验室通风设计

国家新版GMP标准的特点：根据国家新版GMP标准，在实验室设计时要强化2个特点，分别是：软件方面的要求、硬件方面的要求。特点1：强化软件方面的要求。体现在3点上，第1点是强化了药品生产质量管理体系的建设;第2点是强化了从业人员的素质要求;第3点是细化了操作规程与生产记录等文件管理规定。特点2：强化硬件方面的要求。也体现在3点上，第1点是调整了无菌制剂的洁净度要求，且增加了对设备设施的要求;第2点是对设备的设计与安装、维护与维修、使用与清洁作出具体规定;第3点是对实验室内设施按生产区、仓储区、质量控制区、辅助区分别提出设计、布局要求。实验室内对于在储存过程中不稳定或易形成过氧化物的化学药品需加注特别标记。理化实验室通风设计

个别实验室主要表现在内审计划内容不具体，未能按计划开展内部审核，内审工作没有覆盖管理体系的所有要素和部门，如管理层等。内审人员未取得内审员证，内审检查表缺乏针对性，检查表中检查情况描述过于笼统，对发现的不符合项缺乏原因分析，开出的不符合项避重就轻，实际工作中存在对内部审核中发现的不符合问题未及时进行有效整改。个别实验室管理评审输入不充分，对工作状况的分析不到位，评审报告敷衍了事，无评审结论，针对发现的问题不能制定有效的改进措施以及改进措施结果未得到验证。杭州研发实验室设计方案实验室建材设备的选择对实验室装修价格和质量都起着主要作用。

内部监督的问题与风险：监督工作在个别实验室未发挥应有的作用。主要表现在缺少监督员任命文件，监督员数量不足，监督员的专业能力不能覆盖所涉及的检测领域。体系文件中无监督工作的要求和程序，未制定监督工作计划，不重视日常监督，对监督中发现的问题未分析原因制定纠正措施，或实施纠正措施后未进行效果验证。一些实验室未建立和实施对在用标准进行不间断和定期清理检查的标准查新制度，检验中仍然使用过期作废标准。有相当一部分实验室未做标准变更确认，未及时到资质认定管理部门办理标准变更手续。

实验室建设工具从早的CAD，到3dmax，到后来的BIM。其中BIM发展到了现在的BIM500，不光是在设计院、国家重点工程（包括桥梁、高位建筑）等都起到了重要的作用。当我们把实验室全过程的BIM用数字化进行处理的时候，会得到一个数据共享平台，在这个平台里，就可以通过5G技术充分实现多方利益的共享和共赢，更大地发挥BIM的价值。在设计阶段，BIM可以通过它的可视化、多工种协作，把项目所建设的各个工艺的专业，在三维立体上展现出来，进行空间碰撞、材料统计，进行各个专业的数据分析等等。在施工阶段，通过三维的立体图纸，可以进行施工优化，从而简化工序、提高效率，缩短工序时间。P1实验室适用于非常熟悉的病源。

实验台：实验台的主要功能就是为我们提供更加专业化的台面，它的大特点就是具有较强的防腐蚀能力和承重能力，因为实验台不只要满足我们的使用需求，还要满足我们放置仪器的承重需求。现在的实验台设计，已经不止有这些功能，在实验台中还增加了很多的实验工具设计，比如说专业的清洗水槽与酒精灯等工具设计。通风柜：通风柜的大用途就是保证整个实验室内的安全，因为在实验过程中所产生的各种废气，长期存在于实验室环境中，不利于我们的人身安全，对于仪器设备也会造成不利的损坏。而通风柜的大特点就是可以将这些有害的气体及时的排出到室外，并改善整个实验室内的环境。其实实验室家具的种类还有很多，比如说药品柜和安全柜等等很多，这些专业的柜体在实验室中所起到的作用也是不同的。全有效地处理实验废弃物是保证实验室安全高效运行的重要环节。杭州声学实验室规划设计

有些公司原本是做实验室家具设备的，发展到后来做实验室。理化实验室通风设计

样品管理的问题与风险：1、样品编号混乱，无统一性编号，易混淆。2、收样时无进样品状态描述和风险评价，出现结果异常无法追溯。3、样品没有流转卡，样品责任不明确。4、样品无待检、在检、己检和留样状态标识，有漏检和重检的可能。5、样品和留样无分类贮存和监控，存在交叉污染和霉变风险。6、检毕样品回收和处置不规范，技术负责人责任不到位。7、样品室与办公室混用，有安全风险。8、样品处理室与检测室混用，有交叉污染风险。9、样品贮存无环境监控记录，有样品损毁风险。10、样品采集过程中表示性不强，抽样记录不祥，影响检测结果。理化实验室通风设计

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