中博瑞康位于上海临港南桥科技城内的生产中心,总建筑面积7600平方米,拥有GMP级耗材洁净生产车间和液体洁净生产车间、设备生产车间、CGT研发实验室和设备研发实验室、高级别质控中心、高级别低温常温仓储中心,可达到年产CGT制备耗材20万套、液体60万瓶、设备3000台的生产规模。公司建立了科学完善的经营管理体制,拥有完整的质量保证制度和完善的售后服务系统,始终坚持以“质量为本、诚信发展、求索创新、追求卓越”为口号,发扬诚信协作、自强不息、开拓进取的精神,不断创新,为提高中国在细胞与基因治疗和健康管理领域的技术水平做出贡献。谁了解中博瑞康研发生产的全自动细胞分离系统怎么样啊?河南细胞洗涤分装系统国产品牌
细胞有自身免疫学特性,工艺设计需遵循免疫学特性,要求减少暴露时间是保证细胞药物疗效的关键,也是CDE和中检院的考核要点。依托基本模块单元和家族化产品,中博瑞康实现了全封闭袋对袋体系,避免、减少了细胞制备过程的暴露,减少了细胞损失,同时降低了对GMP厂房级别及能耗的要求。除国产化细胞制备工具外,差异化服务也是企业的竞争力所在。中博瑞康搭建的细胞与基因治疗服务团队非常熟悉细胞制备工具从手动向自动化转移过程中的门槛痛点,以及细胞药物稳定性工艺要求原则,可高效帮助客户实现模块间对接,封闭链接,符合细胞药物生产需求。北京细胞制备系统厂家中博瑞康细胞洗涤分装系统为全自动设计,即将手动操作变为自动,提高了产品的一致性和规范性。
中博瑞康全自动细胞洗涤分装系统用于细胞浓缩洗涤和制剂分装。细胞浓缩洗涤最大处理量2000ml,细胞液回收率≥90%,细胞活率损失<5%,浓缩方式为每次浓缩产品排入产品袋后共同洗涤。细胞制剂分装最大处理量为300ml,处理时间≥20分钟,分装袋数支持从一到数十袋,分装方式直接分装和桶内细胞液和制剂液分装,支持不同浓度、不同体积分装,也支持多种置换液置换,分装精度达到1ml。设备配备有一次性耗材产品,采用医用级材料生产,可按不同需求进行定制。
近年来细胞与基因疗法,作为一种疾病疗法,取得了一系列突破性成就,细胞疗法已成当下热门领域。细胞与基因疗法领域的快速发展带动了上游细胞制备工具市场迎来爆发,但常年进口控制,成本居高不下,供应链严重稀缺,服务质量不高,严重影响国产细胞基因药研发上市速度和新药挽救国人患者的临床愿望。其中重要的是,细胞药物制备个体化要求高,中国临床操作习惯和法规与国外不同,海外产品难以根据国内实际情况进行技术拼接,整机进口的工具难以满足客户的个性化需求,国内企业对国产细胞制备工具和服务的需求日益强烈。中博瑞康生产的全自动细胞分离系统采用“旋转针筒”方式+Ficoll密度梯度离心功能。
旋风之星全自动细胞处理系统,是一款集多工艺模块为一体的细胞处理仪器,可适用于多种细胞与基因疗法产品的标准化生产。通过“旋转针筒”的方式+Ficoll密度梯度离心的原理,利用针筒活塞的位移对各种成分进行转运。配合不同类型的耗材,可实现PBMC细胞分离、造血干细胞分离、骨髓干细胞分离、细胞浓缩换液、产品制剂分装、磁珠孵育等功能,同时该设备可结合研发企业/院所的技术需求进行产品定制化服务,满足不同类型科研创新的需要。这种系统可以减少实验室操作员受到外界影响干扰的概率,提供更加可靠的实验结果。河南外周血单个核细胞分离系统哪家好
这种系统可以避免传统手动PBMC分离过程中的重复性劳动。河南细胞洗涤分装系统国产品牌
在政策促进下,未来3—5年内,我国将在医药健康短缺地区建设一批高水平临床医治中心、高层次的人才 培养基地和高水平的科研创新与转化平台,培育一批品牌优势明显、跨区域提供高水平服务的集团。我国高度重视大体系细胞浓缩系统,全自动细胞处理系统,全自动细胞培养扩增系统,细胞制备耗材的供应保证工作,推动研发和供应保证也是深化医药卫生体制改进的重要任务。医药相关部门多次发布政策文件,鼓励大体系细胞浓缩系统,全自动细胞处理系统,全自动细胞培养扩增系统,细胞制备耗材的研发和生产,提高医药的供应保证能力。随着西方健康服务理念的进入及国内需求市场的飞速增长,国内以体检为重点的有限责任公司得到了飞速发展,尤其是近年来,健康服务机构飞速发展。尽管中国老年健康服务目前仍处于初始发展阶段,但近年来我国出台了一些扶持政策,市场空间逐渐打开。从目前一般项目:技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;货物进出口;技术进出口;进出口代理;信息技术咨询服务;电子产品销售;电子元器件批发;机械设备研发;机械设备销售;机械零件、零部件销售;电子元器件与机电组件设备制造;电子元器件与机电组件设备销售;化工产品销售(不含许可类化工产品);日用品销售;日用玻璃制品销售;五金产品批发;五金产品零售;针纺织品销售;建筑材料销售;金属材料销售;软件开发;软件销售;租赁服务(不含许可类租赁服务)。(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)的公开数据看,原材料成本、研发成本、生产成本等占医药整体成本相对较低,占据高比例的是运营成本、商务成本、资本成本等。预计随着“4+7”试点扩大、后续品种的增加,制药工业的营销费用将会面临巨大的下跌。河南细胞洗涤分装系统国产品牌
中博瑞康(上海)生物技术有限公司致力于医药健康,以科技创新实现高质量管理的追求。中博瑞康拥有一支经验丰富、技术创新的专业研发团队,以高度的专注和执着为客户提供大体系细胞浓缩系统,全自动细胞处理系统,全自动细胞培养扩增系统,细胞制备耗材。中博瑞康始终以本分踏实的精神和必胜的信念,影响并带动团队取得成功。中博瑞康始终关注医药健康市场,以敏锐的市场洞察力,实现与客户的成长共赢。