湿热灭菌柜参数D值是指在一定温度下,杀灭90%微生物(或残存率为10%)所需的灭菌时间。在一定灭菌条件下,不同微生物具有不同的D值;同一微生物在不同灭菌条件下,D值亦不相同。因此D值随微生物的种类、环境和灭菌温度变化而异。Z值是指灭菌时间减少到原来的1/10所需升高的温度或在相同灭菌时间内,杀灭99%的微生物所需提高的温度。F值为在一定温度(T)下,给定Z值所产生的灭菌效果与在参比温度(T0)下给定Z值所产生的灭菌效果相同时,所相当的灭菌时间,以min为单位。F值常用于干热灭菌。F值的数学表达式如下:式中,Δt为测量被灭菌物温度的时间间隔,一般为0.5~1min,T为每个时间间隔Δt所测得被灭菌物温度,T0为参比温度。所有设备如灭菌柜、空气过滤系统、水处理系统(包括蒸馏水机)均应按计划进行验证、维护和监控。广东灭菌柜售后服务
旋转式水浴灭菌柜是湿热蒸汽灭菌类的一种特殊设备,这种形式的灭菌仍然是建立在常规的灭菌原理上(饱和蒸汽灭菌),但灭菌物品装载在一个能正、反旋转速度可调的灭菌架上,在灭菌的过程中使灭菌物不断地翻动,可以提高灭菌温度的均匀,增加热量的传递速度,从而提高灭菌效果。这种旋转翻动作用特别适合玻瓶、安瓿、软袋、罐装的混悬剂,乳剂和食品的去毒灭菌,不仅灭菌效果好,而且又不产生沉淀,是种理想的灭菌设备,完全符合制药工业cGMP的要求。江苏生产研发灭菌柜干热灭菌柜的操作规程操作前的准备:检查电源是否接通,急停开关打开状态。
灭菌柜可以轻松应对多种产品消毒杀菌:灭菌柜可以轻松应对多种产品消毒杀菌灭菌柜的加热介质是空气和蒸汽的混合物,特别适用于易变形包装产品的灭菌。该设备严格按照GMP要求进行设计、制造、试验和验收,可实现灭菌全过程温度、压力的在线监测和实时打印,全过程可追溯。主要用于注射器产品吹气、灌装、预灌装的终端灭菌。灭菌柜配有变频器、温度控制器、PLC可编程控制器、微压差计等一批很好仪器。适用于制药行业的小瓶、安瓿、铝瓶、铝盖、工具、玻璃器皿的灭菌,去除热源,固体物料的干法灭菌。
水浴灭菌柜工作过程为:(1)注水阶段:将要灭菌的药品按一定的摆放方式放置于灭菌柜内,关好密封门,然后往柜内注入RO水。(2)快速升温阶段:当RO水到达一定的高度时,关闭RO水的阀门,启动循环水泵,同时开启大、小蒸汽阀门,通过热交换器加热柜内循环的RO水。(3)灭菌阶段:当循环水的温度到达工艺设定温度(如100℃)后,通过间隔开启小蒸汽阀门来控制柜体内维持在灭菌温度。停留在此阶段的时间即为通常工艺要求所说的灭菌时间。(4)在完成灭菌阶段后,关闭所有蒸汽阀门,开启相应阀门给柜体内泄压。(5)开启相应阀门对柜内半成品进行两次清洗。(6)直至柜内相对压为零,循环水排放完毕,药品温度低于30℃后方可开启柜门。预确认,对灭菌柜的基本功能是否达到公司的要求进行确认。
除热源干热灭菌柜主要性能特点:干热灭菌柜进料和出料均可实现A级防护,避免物料被二次污染;隔离器与干热灭菌柜实现密闭对接,满足对无菌、毒性、活性、致敏性物料的操作;PLC控制,触摸屏操作,关键操作互锁控制,有效防止误操作;内腔压力、温度、风速实时监测,自动控制;关键参数实时监控,存储数据、图表方便导出、打印;废弃物可通过RTP系统、αβ阀、袋式出料接口等立即从工作区域快速传出,确保隔离器内部清洁;除热源干热灭菌柜应用范围:1、干热灭菌设备可分为试验室器具用,生产制剂用,生产器具用干热灭菌设备。2、按使用方式分为连续式和批量式,批量式干热灭菌设备如干热烘箱,可用于内有害物质检验用玻璃、金属器具的灭菌和除热原,以及生产设备部件、生产器具的灭菌除热原;连续干热灭菌设备,如隧道烘箱,可用于小容量注射剂的生产。3、按加热方式可分为:以辐射加热为主的热辐射式干热灭菌机和以对流加热为主的热层流加热式干热灭菌机等。脉动真空灭菌的根本原理应用真空泵出现的负压,将灭菌室中的冷空气抽出,再次输入饱和蒸汽实施灭菌工作。河南脉动真空灭菌柜
灭菌柜的玻璃器皿严禁用油纸包装。广东灭菌柜售后服务
脉动真空灭菌柜设备评估工艺要求:温度探头验证口,指定接口的数量、尺寸、位置和类别;2.2完成灭菌行程所需时间、生产能力要求;2.3门密封介质(如清洁蒸汽或无菌压缩空气)的要求,确定是否需要备用门密封;2.4对于多孔/坚硬物品(器具、胶塞、衣服)的灭菌,空气排出的效果对热传递至装载物十分关键。在灭菌开始前,应将空气从灭菌柜和装载物中排出,使用饱和蒸汽。系统控制要求。对于灭菌设备的技术要求、建造、测试和运行,GMP要求系统控制能符合设备要求和预期用途。广东灭菌柜售后服务
赛锶钛氪(上海)贸易有限公司成立于2016-04-06,同时启动了以Systec为主的灭菌器,培养基制备器,培养基分装机,灭菌柜产业布局。业务涵盖了灭菌器,培养基制备器,培养基分装机,灭菌柜等诸多领域,尤其灭菌器,培养基制备器,培养基分装机,灭菌柜中具有强劲优势,完成了一大批具特色和时代特征的机械及行业设备项目;同时在设计原创、科技创新、标准规范等方面推动行业发展。我们强化内部资源整合与业务协同,致力于灭菌器,培养基制备器,培养基分装机,灭菌柜等实现一体化,建立了成熟的灭菌器,培养基制备器,培养基分装机,灭菌柜运营及风险管理体系,累积了丰富的机械及行业设备行业管理经验,拥有一大批专业人才。公司坐落于上海市松江区沈砖公路6000弄1号206室,业务覆盖于全国多个省市和地区。持续多年业务创收,进一步为当地经济、社会协调发展做出了贡献。
干热灭菌柜采用碳纤维远红外加热管作为热源,使灭菌腔能迅速达到预设温度,并采用空气涡流机及特殊风道的设...
【详情】脉动真空灭菌柜是比较常用的医疗灭菌设备,普遍应用于各种医疗仪器的灭菌。随着我国医疗水平的进一步提高,...
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