物品装载注意事项:1.无菌制造工艺中所用的产品必须加以包装或包扎,以便在使用之前保持无菌状态。可穿透蒸汽的包装材料需兼顾二方面的要求:一是足以去除空气和冷凝水;二是保护产品免遭微生物污染。2.长的硅胶管装载时需注意避免有折叠,以便于冷空气的去除。3.不锈钢桶、PP桶、不锈钢盒等可以加盖但注意不要密封,或者倒置以便于蒸汽进入、空气去除和冷凝水的排放。4.质量大的物品应放置在灭菌柜中较低的架子上,以避免产生的冷凝水滴落至下层物品上。5.装载物品避免接触腔室的内壁。6.如用托盘盛装物品,托盘需要带孔,防止冷凝水聚集于托盘内影响灭菌效果。一是足以去除空气和冷凝水;二是保护产品免遭微生物污染。胶塞测试灭菌柜价格
灭菌柜门封胶条如何进行保养呢:清洁时,可使用毛絮少的清洁的湿布,擦抹密封胶条的密封面,及相应的柜门接触的密封部位.;必要时,可取下密封胶条,进一步清洁密封胶条全部,及其所在的密封槽槽内,检查密封胶条,应注意观察胶条密封面的脏污情况,以及是否有变形、破损、缺乏弹性等影响密封的情况出现,对于长期使用的密封胶条,在其密封面两侧,会出现一些橡胶毛刺;在不会造成密封面破损的情况下,应及时予以除去,防止关门时,其压在密封面上影响密封,发现密封胶条严重变形,或是硬化失去弹性,或是存在深入其内部的破损、裂纹,应予以更换。陕西灭菌柜灭菌柜要保证使用环境的干燥性。
灭菌柜的原理特点,DMH系列干热灭菌柜,结合国外制造经验优势,精心设计开发,为国内制药企业采用,符合GMP改造要求。干热灭菌柜采用PLC控制,具备手/自动功能,触摸屏人机界面,有双重加热保护功能。设计较高工作温度可达350℃,设备空载热分布可以达到±3℃,高效通过DOP测试,尘埃粒子测试,箱内达到百级状态。干热灭菌柜设备采用满焊结构,内部抛光,Ra≤0.4,无死角,无锐角。装置上留有GMP验证接口。软包装快冷灭菌柜,用饱和蒸汽加空气作为混压灭菌介质,进行高温快速加热灭菌,采用均匀布点技术,柜内冷空气排除彻底、灭菌温度均匀。灭菌后利用附加的冷却装置,从外部注入冷却水,均匀喷淋软袋,快速冷却至出瓶温度,冷却的同时辅以反压技术,确保无爆袋产生。整个操作循环周期短,生产效率高。适用于对塑料袋、塑料瓶等软包装大输液或其他软包装液体的灭菌,也可通用于玻璃瓶装大输液产品的灭菌处理。
脉动真空灭菌柜设备评估工艺要求:温度探头验证口,指定接口的数量、尺寸、位置和类别;2.2完成灭菌行程所需时间、生产能力要求;2.3门密封介质(如清洁蒸汽或无菌压缩空气)的要求,确定是否需要备用门密封;2.4对于多孔/坚硬物品(器具、胶塞、衣服)的灭菌,空气排出的效果对热传递至装载物十分关键。在灭菌开始前,应将空气从灭菌柜和装载物中排出,使用饱和蒸汽。系统控制要求。对于灭菌设备的技术要求、建造、测试和运行,GMP要求系统控制能符合设备要求和预期用途。灭菌柜日常维护与保养:适当打开排气阀,控制温度保持恒定。
脉动真空灭菌柜的结构特点:1、技术性能优越操作简便运行可靠。2、机动门触摸屏控制脉动真空蒸汽灭菌器完全按GMP标准设计制作,采用德国西门子软件技术及制作工艺,具有符合GMP验证所需的灭菌器资料及数据。主要由缸体、大门、管路系统、控制系统、灭菌车、搬运车等组成。3、缸体上具有标准的GMP验证接口及超压泄放安全阀。验证接口可方便地为设备进行验证,超压泄放安全阀确保了缸体使用安全。4、脉动真空灭菌器大门为机动门,自动控制,利用压力蒸汽施压于密封胶条密封灭菌室,门胶条受压均匀。灭菌柜采用了PLC控制,也就是说这种设备具有手动功能,也有自动功能。吉林高温灭菌柜
旋转式灭菌柜使用轻巧灵活、简单安全。胶塞测试灭菌柜价格
水浴灭菌柜工作过程为:(1)注水阶段:将要灭菌的药品按一定的摆放方式放置于灭菌柜内,关好密封门,然后往柜内注入RO水。(2)快速升温阶段:当RO水到达一定的高度时,关闭RO水的阀门,启动循环水泵,同时开启大、小蒸汽阀门,通过热交换器加热柜内循环的RO水。(3)灭菌阶段:当循环水的温度到达工艺设定温度(如100℃)后,通过间隔开启小蒸汽阀门来控制柜体内维持在灭菌温度。停留在此阶段的时间即为通常工艺要求所说的灭菌时间。(4)在完成灭菌阶段后,关闭所有蒸汽阀门,开启相应阀门给柜体内泄压。(5)开启相应阀门对柜内半成品进行两次清洗。(6)直至柜内相对压为零,循环水排放完毕,药品温度低于30℃后方可开启柜门。胶塞测试灭菌柜价格
赛锶钛氪(上海)贸易有限公司一直专注于从事电子产品及配件、电机、五金交电、金属材料材料(钢铁、稀有金属除外)、化工原料(除危险品)、实验室仪器设备、计量设备、检验设备、办公用品、日用百货、计算机及配件、传感器的批发、进出口、佣金代理(拍卖除外),并提供相关配套服务;生物技术专业领域内(不含转基因生物、人体干细胞、基因诊断)的技术开发、技术咨询、技术服务、技术转让,实验室仪器设备的安装、维修。,是一家机械及行业设备的企业,拥有自己**的技术体系。公司目前拥有较多的高技术人才,以不断增强企业重点竞争力,加快企业技术创新,实现稳健生产经营。赛锶钛氪(上海)贸易有限公司主营业务涵盖灭菌器,培养基制备器,培养基分装机,灭菌柜,坚持“质量保证、良好服务、顾客满意”的质量方针,赢得广大客户的支持和信赖。一直以来公司坚持以客户为中心、灭菌器,培养基制备器,培养基分装机,灭菌柜市场为导向,重信誉,保质量,想客户之所想,急用户之所急,全力以赴满足客户的一切需要。
脉动真空灭菌柜设备需考虑的若干问题:公用系统的考虑。灭菌柜操作应考虑所需配套的公用系统设施,如洁净蒸...
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