祥云之星全自动细胞培养扩增系统由以下部件组成:1. 摇床主机,为培养袋提供3D摇匀环境并加载加热板控温;2. 气体混合器:(整合pH、DO监测器),为培养体系提供特定比例气体;3. 灌流泵,提供液体泵入、泵出培养袋的动力;4. 软件控制系统,加载操作软件,为其他模块提供电源与数据联通;5. 一次性细胞培养袋,设备辅助耗材,提供封闭环境和细胞培养场所。产品具有以下特点:全程培养环境监测(pH、DO、温度等);全程数据监控跟踪,符合FDA等生物制品要求规格;液体和气体的自动控制工艺;产品安全性与可靠性;支持细胞袋多规格定制服务;支持两个细胞袋同步培养。谁知道中博瑞康全自动细胞培养扩增系统吗?浙江细胞灌流培养仪器多少钱
中博瑞康研发生产用于细胞与基因疗法制备的全套设备、耗材、液体,广泛应用于细胞疗法、细胞与病毒生产、细胞存储等领域,致力于提供比肩国外巨头的高质量产品,通过一站式解决方案来服务客户。除国产化细胞制备工具外,差异化服务也是企业的主要竞争力。中博瑞康搭建的CGT服务团队非常熟悉细胞制备工具从手动向自动化转移过程中的门槛痛点,以及细胞药物稳定性工艺要求原则,可高效帮助客户实现模块间对接,封闭链接,符合细胞药物生产需求。浙江细胞灌流培养仪器多少钱中博瑞康生产制造的全自动细胞培养扩增系统介绍,可以了解一下。
中博瑞康上海生产厂设备生产中心面积约800平方米,车间参照无尘车间标准建设,进出更衣更鞋、控温控湿、静电防护等,确保车间生产环境清洁、可控。生产中心建设有三条装配线,分别设有机械部装区、电子部装区、过程检验区、整机装配区、调试和老化等区域,年产有源器械1200台。车间配备有耐压测试仪、接地电阻测试仪、漏电流测试仪、声级计、振动测试仪、数显角度尺等精美测试设备。按照ISO13485:2016标准建设的质量管理体系,严格按医疗器械生产质量管理规范进行的标准化、流程化的生产管理模式,是每一件产品的质量保证。
近年来细胞与基因疗法在疾病诊疗上取得了一系列突破性成就,随着美国FDA在2017年批准了两款CAR-T药物,细胞疗法已经成为当下热门领域。细胞与基因疗法领域的快速发展,也带动着上游细胞制备工具市场迎来大爆发。现在,主要是血制品、脐带血或免疫学相关的企业在布局细胞制备工具赛道,而我国的细胞制备工具赛道长期被进口企业垄断,存在成本高、供货时间长、服务差三大问题,也形成了国内细胞与基因疗法企业快速奔跑途中的巨大障碍。中博瑞康全自动细胞培养扩增系统常见型号有哪些?
理想的细胞制备生产工具应该是由基本功能模块单元+专业差异化拼接来替代一体化。细胞治疗因人而异,因样本而异,一体化工具和工艺难以满足差异要求。中博瑞康通过基本模块单元,协助客户根据需求对基本单元进行封闭连续拼接,根据产品工艺搭建个体化细胞药物制备流水线,满足细胞制备多元化需求。连续封闭制备工艺工具是细胞制备重要工艺。依托基本模块单元和家族化产品,中博瑞康实现了全封闭袋对袋体系,避免、减少了细胞制备过程的暴露,减少了细胞损失,同时降低了对GMP厂房级别及能耗的要求。中博瑞康全自动细胞培养扩增系统日常怎么维护?上海细胞灌流培养仪器怎么样
中博瑞康全自动细胞培养扩增系统设备及耗材均为自主研发生产,性价比高、货期短、供货稳定、可定制。浙江细胞灌流培养仪器多少钱
为满足客户的个性化、差异化需求,中博瑞康用基本功能模块单元+专业差异化拼接来替代一体化,协助客户根据需求对基本单元进行封闭连续拼接,根据产品工艺搭建个体化细胞药物制备流水线,满足细胞制备多元化需求。为给国产细胞制备工具的商业化落地做准备,中博瑞康在上海设立生产中心,开始建立细胞工具生产大楼。生产基地落户上海临港南桥科技城,总面积超过5000平方米,拥有3000平方米以上的洁净与净化生产车间,服务于生产体系建设,具备ISO9001、ISO13485的资质建设,可针对CE和NMPA的医疗器械注册要求,完成产品从设计、生产到上市的全过程。浙江细胞灌流培养仪器多少钱
中博瑞康(上海)生物技术有限公司在大体系细胞浓缩系统,全自动细胞处理系统,全自动细胞培养扩增系统,细胞制备耗材一直在同行业中处于较强地位,无论是产品还是服务,其高水平的能力始终贯穿于其中。公司位于上海市奉贤区金海公路6055号13幢201室,成立于2021-07-22,迄今已经成长为医药健康行业内同类型企业的佼佼者。中博瑞康致力于构建医药健康自主创新的竞争力,产品已销往多个国家和地区,被国内外众多企业和客户所认可。