中博瑞康已经基本完成细胞制备工具相关产品的研发,积累了良好的客户口碑,并在上海建立了符合ISO及CGMP管理的生产基地。中博瑞康细胞制备体系完成超过与100家细胞与基因药物及开发CDMO企业协作合作,团队和技术获该领域头部企业普遍认可。同时,针对需求巨大的医院应用市场,公司储备了多元化的医院细胞治疗项目产品,进入医疗器械注册证申报阶段,企业生产体系陆续获批ISO等多项体系认证,继续快速打造成为具备医疗器械生产资质的细胞制备工具企业。中博瑞康全自动细胞培养扩增系统有多重保护机制,保障生产稳定性及安全性。干细胞扩增仪器
干细胞药物开启制药新纪元,多能干细胞技术沉淀使干细胞可成为标准化质控药物。“干细胞产品”包括由人源性的成体干细胞、hESC和iPSC扩增、诱导分化,或成熟体细胞转化获得的干细胞及其衍生细胞,是符合特定药品放行标准用来医治患者的产品。考虑药物CMC标准,真正意义上的“干细胞药物”指拥有标准化生产流程、质量可控的干细胞药品,例如基于ESC及iPSC的潜在多能干细胞药物。iPSC是通过重编程、基因编辑等手段将体细胞还原成类似ESC的多能干细胞,具备与ESC相似的复制和分化特性。浙江细胞扩增仪器销售价格中博瑞康生产制造的全自动细胞培养扩增系统详解,可以了解一下。
从2016年开始,全球CGT市场规模呈现高速增长的态势,五年的时间市场规模翻了40倍,中国开展的CGT临床试验数量位居全球第二,如何有效地控制生产成本会极大影响细胞和基因治疗药物的大规模推广和应用。中博瑞康建立起了一支专注细胞制备工具技术钻研、产品设计、体系化生产、市场化推动,以及专业化服务的团队。研发生产用于细胞制备的全套设备、耗材、液体,广泛应用于细胞治疗、细胞与病毒生产、细胞存储等领域,致力于提供比肩国外巨头的高质量产品,通过一站式解决方案来服务客户。
中博瑞康上海生产中心,洁净设备生产中心可生产细胞分离、细胞扩增、细胞浓缩、制剂冻存、细胞复苏等设备,年产量约3000台。GMP耗材生产中心可生产一次性细胞分离器、一次性细胞冻存袋、一次性细胞培养袋,年产量可达20万袋。GMP液体生产中心可生产细胞培养基、细胞冻存液、分选磁珠等,年产量高达60万瓶。对细胞和基因治疗领域而言,中博瑞康生产基地的建成,对于促进细胞和基因疗法降低成本,更快速普及,造福更多患者,有着里程碑式的意义。什么是细胞培养扩增系统?
小体积细胞培养扩增系统为细胞扩增系统提供了适应细胞培养的混合条件和精密的温度控制系统,并通过搭载精密的四元气体混合器和蠕动泵控制系统,构建培养过程中的气体液体进出的自动化系统。通过搭配使用小规格(1L-2L)一次无菌性细胞培养袋,在实现对CART等细胞的有效扩增的同时,对培养体系中的各项参数实时监测反馈。在解决人工操作的隐患和提升了细胞培养的细胞活性和生产效率的前提下,节省大体积培养系统用于此类培养的成本。全自动细胞培养扩增系统的封闭系统,一次性耗材,自动化三者的有效结合,极大提高细胞工业生产处理周期。广东干细胞扩增仪器厂家
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细胞药物制备个体化要求高,中国临床操作习惯和法规与国外不同,国外进口产品难以根据国内实际情况进行技术拼接,整机进口的工具难以满足客户的个性化需求。国内企业对国产细胞制备工具和服务的需求日益强烈。中博瑞康自创建以来致力于做“细胞制备的标准化模块化解决方案“,一直收到业内关注。于2018年开始发力研发,2021年在上海临港南桥科技城建设生产基地,承接生产组装,质量管理,及CE,NMPA医疗器械注册等主要产品化工作。干细胞扩增仪器
中博瑞康(上海)生物技术有限公司成立于2021-07-22,是一家专注于大体系细胞浓缩系统,全自动细胞处理系统,全自动细胞培养扩增系统,细胞制备耗材的****,公司位于上海市奉贤区金海公路6055号13幢201室。公司经常与行业内技术**交流学习,研发出更好的产品给用户使用。公司主要经营大体系细胞浓缩系统,全自动细胞处理系统,全自动细胞培养扩增系统,细胞制备耗材,公司与大体系细胞浓缩系统,全自动细胞处理系统,全自动细胞培养扩增系统,细胞制备耗材行业内多家研究中心、机构保持合作关系,共同交流、探讨技术更新。通过科学管理、产品研发来提高公司竞争力。公司秉承以人为本,科技创新,市场先导,和谐共赢的理念,建立一支由大体系细胞浓缩系统,全自动细胞处理系统,全自动细胞培养扩增系统,细胞制备耗材**组成的顾问团队,由经验丰富的技术人员组成的研发和应用团队。中博瑞康(上海)生物技术有限公司依托多年来完善的服务经验、良好的服务队伍、完善的服务网络和强大的合作伙伴,目前已经得到医药健康行业内客户认可和支持,并赢得长期合作伙伴的信赖。