近年来细胞与基因疗法在疾病诊疗上取得了一系列突破性成就,随着美国FDA在2017年批准了两款CAR-T药物,细胞疗法已成当下热门领域。目前,国产细胞药物开发资金聚集,企业众多,CDE已经受理70个细胞治疗的IND创新药申报,在中检院、CDE排队约谈的细胞药物企业有400多家,截止2021年8月,中国药监局批注上市药物两款,细胞与基因疗法领域的快速发展也带动了上游细胞制备工具市场迎来爆发,但常年进口控制,成本居高不下,供应链严重稀缺,服务质量不高,严重影响国产细胞基因药研发上市速度和新药挽救国人患者的临床愿望。国产自动细胞培养扩增系统哪个品牌好?山东细胞扩增仪器厂家
一次性无菌细胞培养套件(CW99H)是配合中博瑞康全自动细胞培养扩增系统使用的无菌耗材,实现细胞培养期间“袋对袋”式无缝衔接。该套件生产包装过程遵从严格的GMP要求,出厂前经过无菌、毒性、密封性等质量性检测,确保使用过程的无菌、标准以及放大要求。一次性细胞培养套件提供细胞培养体系的封闭场所,从根本上排除了人工操作的安全隐患。适用性广,基本适合所有的细胞培养条件,主要有:免疫细胞、肿瘤细胞、昆虫细胞、干细胞等,以及细胞培养附属产物病毒等的生产收集工艺。安徽细胞灌流培养仪器定制价格国产全自动细胞培养扩增系统日常怎么维护?
中博瑞康上海生产厂GMP生产中心有试剂和耗材两个生产车间,净化级别均为C级,采用单独净化空调机组,有效避免交叉污染和互相干扰。两个车间人流物料分开不交叉,人员进出2次更衣更鞋,有效保证GMP环境。试剂生产车间拥有自动化灌装生产线一条,年有效产能30万瓶细胞培养基和冻存液。耗材生产车间配备有自动裁切、热压焊接、高频焊接、超声清洗、真空干燥等自动化设备,年有效产能20万套,主要产品有一次性细胞浓缩套件、一次性细胞培养袋、一次性细胞冻存袋等。生产中心严格按照医疗器械生产质量管理规范以及ISO13485标准建设,符合GMP标准的C级洁净生产环境,标准化、流程化的生产管理模式,是每一件产品的质量保证。
中博瑞康致力于开发国产细胞与基因药物的细胞制备工具整体解决方案,实现细胞制备产业的“模块化、自动化、一次性、连续封闭性、一致性、可放大”,推动国产替代,集产品研发、生产、销售和服务于一体,为客户提供定制化、个性化细胞制备工具解决方案。目前,中博瑞康已经推出了细胞制备工具家族化产品,覆盖设备、耗材、试剂,包括细胞自动分离、细胞自动培养、细胞自动洗涤、细胞产品自动程序化分装、细胞产品自动冻融复苏、系列GMP细胞管理耗材、细胞制备相关试剂等产品。中博瑞康全自动细胞培养扩增系统日常怎么维护?
近年来细胞与基因疗法在疾病诊疗过程中取得了一系列突破性成就,细胞疗法已成当下热门领域。细胞与基因疗法领域的快速发展带动了上游细胞制备工具市场迎来爆发,但常年进口控制,成本居高不下,供应链严重稀缺,服务质量不高,严重影响国产细胞基因药研发上市速度和新药挽救国人患者的临床愿望。其中重要的是,细胞药物制备个体化要求高,中国临床操作习惯和法规与国外不同,海外产品难以根据国内实际情况进行技术拼接,整机进口的工具难以满足客户的个性化需求。国内企业对国产细胞制备工具和服务的需求日益强烈。中博瑞康全自动细胞培养扩增系统的优势有全自动性,即将手动操作变为自动,提高了产品的一致性和规范性。吉林细胞灌流培养仪器费用
谁知道中博瑞康全自动细胞培养扩增系统吗?山东细胞扩增仪器厂家
中博瑞康上海生产厂设备生产中心面积约800平方米,车间参照无尘车间标准建设,进出更衣更鞋、控温控湿、静电防护等,确保车间生产环境清洁、可控。生产中心建设有三条装配线,分别设有机械部装区、电子部装区、过程检验区、整机装配区、调试和老化等区域,年产有源器械1200台。车间配备有耐压测试仪、接地电阻测试仪、漏电流测试仪、声级计、振动测试仪、数显角度尺等精美测试设备。按照ISO13485:2016标准建设的质量管理体系,严格按医疗器械生产质量管理规范进行的标准化、流程化的生产管理模式,是每一件产品的质量保证。山东细胞扩增仪器厂家
中博瑞康(上海)生物技术有限公司是一家集研发、制造、销售为一体的****,公司位于上海市奉贤区金海公路6055号13幢201室,成立于2021-07-22。公司秉承着技术研发、客户优先的原则,为国内{主营产品或行业}的产品发展添砖加瓦。公司主要经营大体系细胞浓缩系统,全自动细胞处理系统,全自动细胞培养扩增系统,细胞制备耗材等产品,产品质量可靠,均通过医药健康行业检测,严格按照行业标准执行。目前产品已经应用与全国30多个省、市、自治区。中博瑞康(上海)生物技术有限公司研发团队不断紧跟大体系细胞浓缩系统,全自动细胞处理系统,全自动细胞培养扩增系统,细胞制备耗材行业发展趋势,研发与改进新的产品,从而保证公司在新技术研发方面不断提升,确保公司产品符合行业标准和要求。中博瑞康(上海)生物技术有限公司以市场为导向,以创新为动力。不断提升管理水平及大体系细胞浓缩系统,全自动细胞处理系统,全自动细胞培养扩增系统,细胞制备耗材产品质量。本公司以良好的商品品质、诚信的经营理念期待您的到来!