广东细胞封闭培养仪器国产品牌

祥云细胞培养扩增系统由以下部件组成：摇床主机，可加热的温和高效摇动平台，双控温面板可以满足从小到大不同体积的培养袋温度控制，小操作屏可以完成重量、温度、角度、速度的调控监测；气体混合器（整合pH、DO检测器），为培养体系提供特定比例气体。CO2、O2、空气和N2组成的四气系统混合比例可以满足不同细胞需求；提供液体泵入、泵出培养袋的动力，完成细胞液进样，培养基补液以及废液排出和终产物收集等环节的液体自动化控制；操作软件的加载，为其他模块提供电源与数据联通，同时兼备参数设置，运行曲线，参数校准，数据设置记录，操作记录等符合GMP相关标准要求。使用中博瑞康全自动细胞培养扩增系统时需要注意些什么？广东细胞封闭培养仪器国产品牌

细胞有自身免疫学特性，工艺设计需遵循免疫学特性，比如细胞在空气中暴露15分钟就出现融化，减少暴露时间是保证细胞药物疗效的关键。依托基本模块单元和家族化产品，中博瑞康实现了全封闭袋对袋体系，避免、减少了细胞制备过程的暴露，减少了细胞损失，同时降低了对GMP厂房级别及能耗的要求。除国产化细胞制备工具外，差异化服务也是企业的主要竞争力。中博瑞康搭建的CGT服务团队非常熟悉细胞制备工具从手动向自动化转移过程中的门槛痛点，以及细胞药物稳定性工艺要求原则，可高效帮助客户实现模块间对接，封闭链接，符合细胞药物生产需求。陕西全自动细胞培养仪器定制价格中博瑞康全自动细胞培养扩增系统的优势有全自动性，即将手动操作变为自动，提高了产品的一致性和规范性。

中博瑞康上海生产厂设备生产中心面积约800平方米，车间参照无尘车间标准建设，进出更衣更鞋、控温控湿、静电防护等，确保车间生产环境清洁、可控。生产中心建设有三条装配线，分别设有机械部装区、电子部装区、过程检验区、整机装配区、调试和老化等区域，年产有源器械1200台。车间配备有耐压测试仪、接地电阻测试仪、漏电流测试仪、声级计、振动测试仪、数显角度尺等精美测试设备。按照ISO13485:2016标准建设的质量管理体系，严格按医疗器械生产质量管理规范进行的标准化、流程化的生产管理模式，是每一件产品的质量保证。

为满足客户的个性化、差异化需求，中博瑞康用基本功能模块单元+专业差异化拼接来替代一体化，协助客户根据需求对基本单元进行封闭连续拼接，根据产品工艺搭建个体化细胞药物制备流水线，满足细胞制备多元化需求。为给国产细胞制备工具的商业化落地做准备，中博瑞康在上海设立生产中心，开始建立细胞工具生产大楼。生产基地落户上海临港南桥科技城，总面积超过5000平方米，拥有3000平方米以上的洁净与净化生产车间，服务于生产体系建设，具备ISO9001、ISO13485的资质建设，可针对CE和NMPA的医疗器械注册要求，完成产品从设计、生产到上市的全过程。中博瑞康全自动细胞培养扩增系统耗材采用医用级别材质，整个生产过程符合无菌医疗器械GMP要求。

近年来细胞与基因疗法在疾病诊疗上取得了一系列突破性成就，随着美国FDA在2017年批准了两款CAR-T药物，细胞疗法已成当下热门领域。目前，国产细胞药物开发资金聚集，企业众多，CDE已经受理70个细胞治疗的IND创新药申报，在中检院、CDE排队约谈的细胞药物企业有400多家，截止2021年8月，中国药监局批注上市药物两款，细胞与基因疗法领域的快速发展也带动了上游细胞制备工具市场迎来爆发，但常年进口控制，成本居高不下，供应链严重稀缺，服务质量不高，严重影响国产细胞基因药研发上市速度和新药挽救国人患者的临床愿望。国产全自动细胞培养扩增系统价格多少？江苏干细胞培养仪器销售厂家

中博瑞康全自动细胞培养扩增系统参数设置模块化设计，可灵活组合，参数支持自定义，工艺兼容性强。广东细胞封闭培养仪器国产品牌

中博瑞康创始人曾在医疗器械领域世界500强企业深耕13年，后接任美天旎中国区负责人，在自动智能设备和一次性耗材，尤其是多品项多学科细胞与基因药物开发应用场景及产业化领域有丰富经验。魏东兵在多年前创立了中博瑞康品牌，并于2022年整合为“中博瑞康（上海）生物技术有限公司“，将中博瑞康团队建设成为国内具有先进技术，兼具对细胞制备工具需求深入洞察、兼具杰出的商业化能力，兼具研发、生产管理经验的高水平人才聚集的管理团队。广东细胞封闭培养仪器国产品牌

中博瑞康（上海）生物技术有限公司是一家一般项目：技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广；货物进出口；技术进出口；进出口代理；信息技术咨询服务；电子产品销售；电子元器件批发；机械设备研发；机械设备销售；机械零件、零部件销售；电子元器件与机电组件设备制造；电子元器件与机电组件设备销售；化工产品销售（不含许可类化工产品）；日用品销售；日用玻璃制品销售；五金产品批发；五金产品零售；针纺织品销售；建筑材料销售；金属材料销售；软件开发；软件销售；租赁服务（不含许可类租赁服务）。（除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动）的公司，致力于发展为创新务实、诚实可信的企业。中博瑞康作为医药健康的企业之一，为客户提供良好的大体系细胞浓缩系统，全自动细胞处理系统，全自动细胞培养扩增系统，细胞制备耗材。中博瑞康致力于把技术上的创新展现成对用户产品上的贴心，为用户带来良好体验。中博瑞康始终关注医药健康行业。满足市场需求，提高产品价值，是我们前行的力量。