湿热灭菌柜验证：湿热灭菌设备的温度验证：温度验证程序设计基本要求湿热灭菌的基本程序设计基本要求源于US.FDA在上世纪70年代中期提出的，且在80年代施行的：“关于大容量注射剂GMP技术性原则”五个方面要求：(1)在灭菌工序应能确保产品达到F0≥8；(2)灭菌前，待实验的容器中有较高带菌量，污染菌应具有较强的耐热性；(3)每一个灭菌釜的每种装载方式及每种规格容器的验证实验均至少使用10支热电偶进行热分布实验；(4)用待实验容器灌注粘度相类似的产品进行热穿透实验，找出容器中升温较慢点的位置，至少使用10个容器，每个均加入适当的生物指示剂并且插有热电偶。当灭菌釜的参数已经达到热分布实验已经证实的可重现状态，温度达到设定的灭菌温度时，开始测定F0值，直到开始冷却止；(5)当产品达到灭菌温度直到开始冷却的过程，温度变化必须保持在±0.5℃以内。灭菌柜水量计算，按照1%的投料量计算氢氧化钠使用量。湖北全自动灭菌柜
高压灭菌柜正确使用。如果在此之前，大家有犯一些基本的错误，那么从这里开始，就需要进行改正了。首先，在对物品进行灭菌之前，需要对它进行一些基本的处理。不要以为，有了高压灭菌柜了，就可以什么准备工作都不用做了，其实，这是不正确的。，要对这些物品进行分类，不同的种类是不能够放在一起的，有交叉传播的风险。，如要进行清洗，那么还是应该进行常规的清洗。不同的物品，也要进行不同的清洗，按照常规操作就行。其次，需要灭菌的物品应该合理地放置在高压灭菌柜中。如果放置不当，是会影响到的灭菌结果的，这一点，也应该引起重视。物品放置在灭菌柜中，应该留出一定的空隙，上下左右都是需要的。而且，不能够将过多的物品放置在灭菌柜中，这样也会影响到结果。灭菌的时间要合理地进行计算，不能够过长，也不能够过短。所需要考虑的一些时间概念包括：穿透时间、维持时间、稳定时间等……这些都是需要考虑进去的。同时，在高压灭菌柜灭菌的过程中，如遇上了压力、温度的变化，那么一定要重新进行计时，这也是很重要的一点。黑龙江灭菌柜哪家好灭菌柜：适用于耐高温、耐水物品的灭菌。
灭菌柜的原理特点：灭菌柜采用了PLC控制，也就是说这种设备具有手动功能，也有自动功能，触摸屏人机界面给人们带来了方便的使用过程，而且具有双重加热保护功能，在使用过程中如果温度过高，那么设备可以自动断电，提高了安全性。设计的较高工作温度可以达到350摄氏度，而且设备空载热分布可以达到3+/-摄氏度，也能够高效地通过DOP测试箱内达到百级状态，这一点在国内设备中，并不是所有设备都能够达到，灭菌器可以实现这样的效果，说明这项技术已经非常成熟了。
灭菌柜性能特点：腔内设计有单独的水冷却系统，冷却速度快。冷却能力可通过程序PID调节，并带有压力保护功能。冷却水也可进行回收再利用，节省设备能耗和水资源的消耗，冷却系统管路、阀门拆卸安装便捷，便于设备内腔的定期清洁和冷却水管路的除垢和清洗。腔内纯蒸汽扩散板设计,控制了冷凝水的分流和灭菌蒸汽的质量,同时加上通过普遍测试并验证过的疏水节流孔板接头设计，使灭菌效率更高，效果更好。腔体和管路均采用TIG焊接，镜面抛光Ra≦0.5um。腔体法兰采用整体加工工艺，无应力残留，密封面和密封槽尺寸在制造过程中控制优良，保证了设备运行时密封的安全可靠，密封圈使用寿命较大加长。腔内压力、温度自动检测控制，门带保温结构，改善温度分布。设备高密度陶瓷隔热材料，无颗粒脱落，外覆加强筋不锈钢。除菌过滤器可在线灭菌和做完整性测试,设备使用更安全可靠。温度、压力实时监测，曲线在线实时打印并记录。旋转式灭菌柜使用轻巧灵活、简单安全。
灭菌柜的原理特点：1、DMH系列干热灭菌柜，结合国外制造经验优势，精心设计开发，为国内制药企业采用，符合GMP改造要求。2、干热灭菌柜采用PLC控制，具备手/自动功能，触摸屏人机界面，有双重加热保护功能。3、设计较高工作温度可达350℃，设备空载热分布可以达到±3℃，高效通过DOP测试，尘埃粒子测试，箱内达到百级状态。4、干热灭菌柜设备采用满焊结构，内部抛光，Ra≤0.4，无死角，无锐角。5、装置上留有GMP验证接口。6、DMH系列产品可供用户选择，在配置和尺寸方面也可根据用户用途、场地、产量等定制。灭菌柜完全符合了GMP的改造要求，并且赢得了用户的认可和高度评价。北京胶塞测试灭菌柜
倒置以便于蒸汽进入、空气去除和冷凝水的排放。湖北全自动灭菌柜
干热灭菌柜的工作原理：1、热灭菌箱采用干热灭菌法，是指用高温干热空气灭菌的方法。该法适用于耐高温的玻璃和金属制品以及不允许湿热气体穿透的油脂（如油性软膏机制、注射用油等）和耐高温的粉末化学药品的灭菌，适用于耐高温的玻璃器皿、瓷器、玻质注射器等，不适合橡胶、塑料及大部分药品的灭菌。2、干热状态下，由于热穿透力较差，微生物的耐热性较强，必须长时间受高温的作用才能达到灭菌的目的。因此，干热空气灭菌法采用的温度一般比湿热灭菌法高。为了保证灭菌效果，一般规定：135-140摄氏度灭菌3-5h;160-170摄氏度灭菌2-4h;180-200摄氏度灭菌0.5-1h,可杀灭包括芽胞在内的所有微生物湖北全自动灭菌柜
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