灭菌柜的验证：评价标准和验证内容对注射剂的验证要求：(1)所有设备如灭菌柜、空气过滤系统、水处理系统（包括蒸馏水机）均应按计划进行验证、维护和监控。(2)任何灭菌方法在正式采用前，该方法对产品的适用性以及每一装载方式下被灭菌品的所有部位是否达到规定灭菌要求都应经过验证。应定期进行再验证，每当设备有重大改变时，也须进行再验证。而在药品GMP检查指南中：(1)灭菌柜的能力是否与生产相适应，是否具有自动监测及记录装置。(2)关键设备及无菌药品的验证内容是否包括灭菌设备、药液滤过及灌装（分装）系统。灭菌柜的灭菌阶段：升温阶段。双门灭菌柜验证
灭菌步骤：装车、腔室进纯化水、升温(进蒸汽、开始热水循环)、保温(灭菌)、排气及冷却等几个阶段。采用过热水喷淋式灭菌程序时，蒸汽通过热交换器将纯化水加热，然后以过热水形式喷淋到产品上灭菌。升温阶段约需20多分钟，此后程序进入灭菌阶段(即保温)，直至设定的时间或F0值达到要求后，开始排气冷却。冷却分为两个阶段：产品的在100℃以上时，只开小冷阀，冷却水经过热交换器加热后，喷淋到产品上；当产品的温度降低到100℃时，两个阀门同时打开，冷却水量加大，使产品快速的降温。由于冷却通过热交换器进行，产品冷却水为与产品同时灭菌，故无二次污染问题。双门灭菌柜验证灭菌柜的原理特点：设计较高工作温度可达350℃，设备空载热分布可以达到±3℃，高效通过DOP测试。
灭菌柜放入试品时应注意排列不能太密。散热板上不应放试品，以免影响热气流向上流动。禁止烘焙易燃、易爆、易挥发及有腐蚀性的物品。当需要观察工作室内样品情况时，可开启外道箱门，透过玻璃门观察。但箱门以尽量少开为好，以免影响恒温。特别是当工作在200℃以上时，开启箱门有可能使玻璃门骤冷而破裂。有鼓风的干热灭菌柜，在加热和恒温的过程中必须将鼓风机开启，否则影响工作室温度的均匀性和损坏加热元件。工作完毕后应及时切断电源，确保稳定。干热灭菌柜内外要保持干净。
高压蒸汽灭菌柜虽然具有灭菌速度快、效果可靠、温度高、穿透力强等优点，但如果使用不当，亦可导致灭菌的失败。高压蒸汽灭菌柜注意：注意安全每次灭菌前应检查高压蒸汽灭菌柜是否处于良好的工作状态，尤其是安全阀是否良好。消毒后减压不过猛过快。应等压力表归回位时，才可以打开锅门。如果消毒锅内是瓶装溶液，且突然开锅，则玻璃骤然遇到冷空气易发生爆裂，必须注意如果突然把锅门开得太大，冷空气大量进人，易使包布周围蒸汽凝成水点而堵塞包布孔眼，阻碍包布内蒸汽排出，而使物品潮湿。现行的脉动真空灭菌柜管理模式难以达到设计标准。
工艺特点如下：（1）采用双层柜体结构，通过先行夹套加热，排除蒸汽管道中的凝水，确保进进内层的是饱和蒸汽，避免凝水湿润待消毒灭菌的中药物品。（2）采用预真空排除灭菌柜室内及药粉内的冷空气，使蒸汽灭菌时易于穿透。同进利用夹套的间接加热对中药物品进行预热及真空干燥，减少了饱和蒸汽用于药品加热接触时间，从而减少了药粉的湿润程度以及药粉的总含湿量，为避免灭菌后药粉的干燥，由于含湿量过多或干燥速度过快造成的药粉结块现象创造了有利条件。灭菌柜密封圈的更换当密封圈老化失效时，捏住密封圈的唇边顺势拉下整个即可。高温灭菌柜安装调试
灭菌柜放入试品时应注意排列不能太密。双门灭菌柜验证
加热灭菌的灭菌柜一般是通过红外发热管通电加热，然后高温来到灭菌的目的。因此，里面的红外线加热器管的电极很容易因为受潮而氧化。所以在使用灭菌柜时，尽量将碗碟表面附带的水分擦干，避免其内部的各个电器元件及金属表面受潮氧化，缩短灭菌柜的使用寿命。灭菌柜可代替普通碗柜，起到避免洁净碗筷二次污染作用。虽说灭菌碗柜的密封性比较好，若里面的红外管长期不发热，柜子里的潮湿空气不流通，附着在餐具上的霉菌照样会滋生，危害人体健康。因此灭菌碗柜一两天通电灭菌一次，，这样既可起到灭菌的目的，又可延长其使用寿命。双门灭菌柜验证
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