淄博洁净医学检验所

实验室及相关办公设施应提供与开展工作相适应的环境，以确保满足以下条件：1、对进入影响检验质量的区域进行控制；注：进入控制宜考虑安全性、保密性、质量和通行做法。2、应保护医疗信息、患者样品、实验室资源，防止未授权访问；3、检验设施应保证检验的正确实施。这些设施可包括能源、照明、通风、噪音、供水、废物处理和环境条件；4、实验室内的通信系统与机构的规模、复杂性相适应，以确保信息的有效传输；5、提供安全设施和设备，并定期验证其功能。示例：应急疏散装置、冷藏或冷冻库中的对讲机和警报系统，便利的应急淋浴和洗眼装置等。建立1个临床检验专业的，面积不能<500m2，若建立2个，则在其基础增加300m2。淄博洁净医学检验所

医学检验所的检验科平面布局应能清晰的分出清洁区、半污区和污染区，各域之间应有隔断隔开。清洁区主要由更衣室、办公室等组成；半污染区主要由试剂库、制水间等辅助功能间组成；污染区主要由采血室、检测实验室组成。HIV初筛实验室由清洁区、半污染区、污染区组成，总面积不宜小于45㎡；采血区应单独成一区，采血窗口的长度不宜小于1.2m,宽度45-60cm为宜，采血窗口的数量应参考日平均门诊数量确定；生化区在设计时应重点关注生化机，生化机的更新换代速度很快，在设计前应与设备厂家联系，确定设备的摆放位置、规格、重量、功率、用水量等参数。设计施工一站式服务医学检验所专业施工团队清洁区主要由更衣室、办公室等组成。

医学检验所患者样品采集设施：1、患者样品采集设施应有隔开的接待/等候和采集区。这些设施应考虑患者的隐私、舒适度及需求（如残疾人通道，盥洗设施），以及在采集期间的适当陪伴人员（如监护人或翻译）。2、执行患者样品采集程序（如采血）的设施应保证样品采集方式不会使结果失效或对检验质量有不利影响。样品采集设施应配备并维护适当的急救物品，以满足患者和员工需求。注：某些样品采集设施可能需要配备适当的复苏设备。地方法规可适用。

医学检验所的检验科宜设在门诊楼，并应自成一区，三甲医院检验科面积宜不少于1200㎡，二甲医院检验科面积宜不少于800㎡，如果检验科还承担有较多的科研、教学任务，面积还应适当增加。检验科应人物流分开，人员和物品应有出入口，特别是污物应有出口，且经医院的污梯送至医院集中的医疗废物存放点，不得走医院的客梯。为保证检测工作的安全，生物安全实验室应符合BSL-2级实验室的要求，在生物安全实验室的出口处应设有非手动洗手装置和紧急洗眼装置，部分高污染风险的工作应在二级生物安全柜内进行。医学检验所相邻实验室部门之间如有不相容的业务活动，应有效分隔。

目前，国内**医学实验室仍处于起步阶段，占据医学诊断服务市场的份额在3-6%左右，规模比较大的医学实验室，能开展多项诊断项目，各地区发展也很不平衡，相比成熟市场医学实验室的业务种类和地域覆盖，我国第三方医学诊断行业还有较大的增长空间。在稀缺的市场的大环境下，医学检验所又有其独特的自身优势，医学检验所实验室凭借着规模化、市场化运作，无缝链接服务及完善的咨询答疑服务，能够更好的服务社会群体，促进医疗事业进一步的发展。过滤器和空调机组不能使用木制材料，应耐消毒剂腐蚀、不吸水的材料，空调机组的漏风率应小于2%。南昌优异医学检验所完备的项目管理

医学检验所要有相应的科室、工作流程。淄博洁净医学检验所

医学检验所实验室安全与防控1、加强安全管理，强化和预防控制工作；建立相关规章制度、工作规范；科学化工作流程，降低风险。2、保障质量、安全及员工、患者、来访者的健康、安全；建立生物安全管理制度、操作规程。3、设专人负责标本（实验内部传递）的生物安全工作以及生物安全培训及相关设备耗材。4、这些检测项目需通过卫计委的审核：基因扩增、医学检测、产前筛查及诊断、胚胎植入前遗传学筛查与诊断等特殊检验项目。5、医学检验机构、第三方医学检验所（实验室）的建设布局：（1）：遵循环境卫生学、医院安全管理的原则;（2）：符合功能流程合理、洁污区域分开的基本要求；（3）：布局合理、分区明确、标识清楚。淄博洁净医学检验所

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