在众多细胞疗法中, CART、TCRT和干细胞等在细胞疗法市场中占有较大的比重。而相比UCAR或者NK细胞的制备,他们制备过程中的细胞扩增比率基本在100-200倍间,且培养规模在1L-2L间。整个制备过程只需配备1L-2L的扩增空间和条件即可满足需求。祥云细胞扩增和培养系统,针对此类小规模的制备过程,配备小规格的一次性无菌细胞培养袋,可以完成从30ml到2L体积间的无间断全自动封闭培养。小祥云的应用主要连接上游细胞分离,细胞进入扩增期,通过精细控制和监测培养温度、PH、溶氧、气流和摇摆混合方式等自动化条件,完成细胞的快速,高密度,标准化培养,下游对接细胞液的浓缩分装制剂,可以实现细胞疗法制剂产品线的封闭体系无缝连接。使用中博瑞康全自动细胞培养扩增系统需要注意些什么?北京细胞扩增仪器生产厂家
干细胞药物开启制药新纪元,多能干细胞技术沉淀使干细胞可成为标准化质控药物。“干细胞产品”包括由人源性的成体干细胞、hESC和iPSC扩增、诱导分化,或成熟体细胞转化获得的干细胞及其衍生细胞,是符合特定药品放行标准用来医治患者的产品。考虑药物CMC标准,真正意义上的“干细胞药物”指拥有标准化生产流程、质量可控的干细胞药品,例如基于ESC及iPSC的潜在多能干细胞药物。iPSC是通过重编程、基因编辑等手段将体细胞还原成类似ESC的多能干细胞,具备与ESC相似的复制和分化特性。北京免疫细胞扩增仪器销售厂家全自动细胞培养扩增系统所有袋子均含有无菌取样口,可随时取样计数。
中博瑞康上海生产厂设备生产中心面积约800平方米,车间参照无尘车间标准建设,进出更衣更鞋、控温控湿、静电防护等,确保车间生产环境清洁、可控。生产中心建设有三条装配线,分别设有机械部装区、电子部装区、过程检验区、整机装配区、调试和老化等区域,年产有源器械1200台。车间配备有耐压测试仪、接地电阻测试仪、漏电流测试仪、声级计、振动测试仪、数显角度尺等精美测试设备。按照ISO13485:2016标准建设的质量管理体系,严格按医疗器械生产质量管理规范进行的标准化、流程化的生产管理模式,是每一件产品的质量保证。
中博瑞康已经推出了细胞制备工具家族化产品,覆盖设备、耗材、试剂,包括细胞自动分离、细胞自动培养、细胞自动洗涤、细胞产品程序化分装、细胞产品自动冻融复苏、系列GMP细胞管理耗材、细胞制备相关试剂等产品,并广泛应用于干细胞、免疫细胞、基因治疗、科研用病毒生产、单抗生产等行业的细胞制备环节。现有自研产品与国外前列细胞制备设备拥有可媲美的性能和质量,不仅满足客户定制化需求,同时也降低了用户的使用成本与时间成本,支撑高质量、高速度、高灵活、低成本的新兴药物的开发和申报上市。中博瑞康全自动细胞培养扩增系统可提供3Q认证,确保满足设计技术要求和功能性技术要求。
全自动细胞培养扩增系统,主要包括全自动细胞扩增设备以及配套使用的一次性无菌培养套件。该系统辅以无菌培养套件,主要为干细胞、免疫细胞、以及其他细胞疗法和美容所需细胞的扩增和收集环节提供封闭和自动化环境,从根源上解决了人工操作的隐患,并提升了细胞培养的细胞活性和生产效率。温度、角度、速度、DO、PH、重量以及蠕动泵7大培养参数的自动化监控可对不同类型的细胞提供培养条件。该系统可根据工艺需求实现自动补液、pH/DO检测+自动补液、pH/DO检测+系统灌流三种工艺的细胞培养。全自动细胞培养扩增系统价格多少?江苏细胞扩增仪器销售价格
什么是细胞培养扩增系统?北京细胞扩增仪器生产厂家
理想的细胞制备生产工具应该是由基本功能模块单元+专业差异化拼接来替代一体化。细胞治疗因人而异,因样本而异,一体化工具和工艺难以满足差异要求。中博瑞康通过基本模块单元,协助客户根据需求对基本单元进行封闭连续拼接,根据产品工艺搭建个体化细胞药物制备流水线,满足细胞制备多元化需求。连续封闭制备工艺工具是细胞制备重要工艺。依托基本模块单元和家族化产品,中博瑞康实现了全封闭袋对袋体系,避免、减少了细胞制备过程的暴露,减少了细胞损失,同时降低了对GMP厂房级别及能耗的要求。北京细胞扩增仪器生产厂家
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