上海高质量医学检验所完备的项目管理

医学检验所设置1个临床检验专业的，注册资金不少于500万元；设置2个以上临床检验专业的，每增设1个专业增加300万元。医学检验所通过建立质量管理体系，制定各项规章制度，包括人员管理、设施与设备管理、仪器及试剂管理、标本管理、分析前质量管理、分析质量管理、分析后质量管理、记录管理、报告管理、危急值管理、安全管理、信息管理、患者隐私保护、技术分级管理等制度。医学检验所通过制订与检验项目相适应的标准操作规程来更好的进行行为规范。医学检验所相邻实验室部门之间如有不相容的业务活动，应有效分隔。上海高质量医学检验所完备的项目管理

医学检验所的仪器设备：1、基本设备：压力蒸汽灭菌器、离心机、冰箱、生物安全柜、加样器；医疗器械管理要求的设备有（血细胞分析仪、尿液分析仪、酶标仪、发光分析仪、生化类分析仪、核酸类分析仪、细菌培养和鉴定仪、质谱色谱仪）；2、病理常规设备：离心机、生物安全柜、加样器、消毒设备、标本柜、切片柜、蜡块柜、大体摄影装置、光学显微镜、数字切片系统（其中至少1台5人以上共览显微镜）分子病理实验室设备（PCR室）：荧光显微镜、分子杂交仪、核酸提取设备、低温离心机；3、专业病理设备：蜡块包埋机、摊片机、石蜡切片机、密闭式全自动脱水机、HE全自动脱水机、全自动免疫组化染色机、自动液机/薄层细胞制片设备、冰冻切片机（可选），要有“国食药监械”的医疗器械注册号；4、其他设备：电脑、信息系统。上海专业施工医学检验所数十年行业精耕严格区分（清洁区、半污染区、污染区）生物安全设施要齐全，如生物安全柜。

医学检验所的排风机应与送风机连锁，排风机应先于送风机开启，后于送风机关闭，室内排风管道与生物安全柜等设备的排风管道应分开设置。医学检验所内送排风应采用上送下排方式。室内送风口和排风口布置应使室内气流停滞的空间降低到较小的程度。医学检验所的各区之间应保持不小于5Pa的压差，保证气流是从清洁区流向污染区，应在易于观察的位置设置压差表。过滤器和空调机组不能使用木制材料，应耐消毒剂腐蚀、不吸水的材料，空调机组的漏风率应小于2%。舒适性空调主要是采用风机盘管加新风系统，冬夏季使用医院集中的冷热源，如果春秋季节医院没有冷热源，可自备风冷式模块机组提供冷热源。

医学检验所实验室服务可以概括为以下几点内容：临床化学：对人体不同成分浓度的检测；临床血液、体液学：对血液、体液及其组成成分进行检测；临床免疫学：利用抗原抗体反应对血液、体液、组织中正常和异常成分的检测；临床微生物：对人体内的微生物进行分离鉴定、敏感性试验；临床输血学：研究血液收集、匹配性和安全性检测、血液发放等；临床分子生物学(核酸体外扩增)：目前主要采用PCR等核酸体外扩增技术对病原体或基因进行检测。新风口距地面高度不低于2.5m，新风口应有防雨及防鼠虫措施，应设有易拆除清洗的过滤网。

医学检验所具体规划设计要求（二）-面积和设施规划要求：（1）医学实验室使用面积不少于总面积75%，房屋应当具备双路供电或应急发电设施，重要医疗设备和网络应当有不间断电源；（2）设置一个临床检验专业的，建筑面积不少于500平方米；设置2个以上临床检验专业的，每增设1个专业建筑面积增加300平方米；（3）有相应的工作区域，流程应当满足工作需要；（4）设置废物暂存处，设置污物和污水处理设施和设备，满足污物和污水消毒和无害化的要求。医学检验所人员培训与安全防护的专业技能更新和维持及持续培养等管理的相关制度、记录。上海洁净医学检验所专业设计团队

医学检验所要有医疗废弃物暂存处；要有三废处理（污物、污水、有害气体），达标排放。上海高质量医学检验所完备的项目管理

医学检验所规划设计要求与标准（一）：1、实验室选址、设计和建造应符合国家和地方环境保护和建设主管部门等的规定和要求。2、实验室的防火和安全通道设置应符合国家的消防规定和要求，同时应考虑生物安全的特殊要求；必要时，应事先征询消防主管部门的建议等。3、实验室的安全保卫应符合国家相关部门对该类设施的安全管理规定和要求等。4、实验室的建筑材料和设备等应符合国家相关部门对该类产品生产、销售和使用的规定和要求等。上海高质量医学检验所完备的项目管理

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