上海细胞自动化浓缩设备生产厂家

目前，细胞与基因疗法产业还在发展初期，细胞与基因疗法产业上游工具还是一个较窄的专业门类，因此模块的灵动性特别适配当下的产业需求。细胞疗法药物存在个性化、个体差异大、产品质量一致性难等问题。细胞疗法因人而异，因样本而异，一体化工具和工艺难以满足差异要求。因此，基于现时的法规要求以及客户要求，通过实现标准模块与自定义定制互相衔接来替代一体化完成快速的产能建设，才是理想的细胞制备生产工具。这也是当下工业化中非常流行的理念。中博瑞康希望做细胞与基因药物行业的无缝连接的工具CDMO。谁知道大体系细胞浓缩系统，中博瑞康生产制造的大体系细胞浓缩系统怎么样啊？上海细胞自动化浓缩设备生产厂家

中博瑞康上海生产厂设备生产中心面积约800平方米，车间参照无尘车间标准建设，进出更衣更鞋、控温控湿、静电防护等，确保车间生产环境清洁、可控。生产中心建设有三条装配线，分别设有机械部装区、电子部装区、过程检验区、整机装配区、调试和老化等区域，年产有源器械1200台。车间配备有耐压测试仪、接地电阻测试仪、漏电流测试仪、声级计、振动测试仪、数显角度尺等精美测试设备。按照ISO13485:2016标准建设的质量管理体系，严格按医疗器械生产质量管理规范进行的标准化、流程化的生产管理模式，是每一件产品的质量保证。四川细胞制备设备怎么买中博瑞康大体系细胞浓缩系统采用连续流模式，边进样边分离，细胞保留在离心杯，废液直接排出。

大体系细胞浓缩系统，通过多速连续流分离原理，对体积较大的细胞液进行快速封闭浓缩。连续封闭系统，污染少，杜绝细胞在空气中暴露，质量稳定，工艺可线性放大；提高细胞活率，减少细胞在设备中的时间；操作简便，一人即可操作。广泛应用于临床样品的制备、脐血库、医疗美容等临床应用领域，免疫细胞疗法、干细胞疗法、基因疗法等科研应用领域。和常规离心机相比，大旋风在细胞洗涤浓缩后，细胞回收率、活率损失数据相近，对增殖影响和杀伤功能影响一致；连续封闭，减小了多次开放操作的污染风险；浓缩效率提升3倍；操作简便，一人即可操作。

大体系细胞浓缩系统具有以下特点：设备使用一次性全封闭耗材，避免开放操作的各种风险，同时提供袋对袋连接解决方案；单人即要操作，浓缩效率高、消耗时间短、结果均一性好；仪器耗材均自主研发生产，产品性价比高、货期短、供货稳定、可定制；用户可灵活自定义参数，针对不同情况，实现高效率的细胞浓缩；可提供3Q认证，确保满足设计技术要求和功能性技术要求；所有数据可存储、查询、回溯和输出。满足用户登入权限管理、电子记录等要求，符合GMP附录《计算机系统》规定；专业售后服务团队，官方售后电话24小时响应；可与本公司细胞培养扩增系统、细胞洗涤制剂系统联合使用，产品线磨合成本低。有人知道中博瑞康大体系细胞浓缩系统吗？

中博瑞康上海生产厂的质量控制中心设有阳性对照室、微生物限度检测室、无菌检测室、理化实验室、细菌内毒素检测室等功能间。配套有智能微粒检测仪、多参数测试仪、PH计、电导率仪、生化培养箱、澄明度检测仪、净化工作台、洁净工作台等20多种各类检测设备。实验室体系严格按照医疗器械生产质量管理规范以及ISO13485:2016标准建设，符合GMP标准的万级局部百级洁净检测环境，单独的新风空调系统，所有量具均经过计量校准，定期复核，确保检测结果的真实性，可靠性。中博瑞康大体系细胞浓缩系统所有数据可存储、查询、回溯、导出，符合GMP附录《计算机化系统》规定。山东干细胞大体积浓缩设备生产厂家

中博瑞康大体系细胞浓缩系统耗材采用医用级别材质，整个生产过程符合无菌医疗器械GMP要求。上海细胞自动化浓缩设备生产厂家

中博瑞康致力于开发国产细胞与基因药物的细胞制备工具整体解决方案，实现细胞制备产业的“模块化、自动化、一次性、连续封闭性、一致性、可放大”，推动国产替代，集产品研发、生产、销售和服务于一体，为客户提供定制化、个性化细胞制备工具解决方案。目前，中博瑞康已经推出了细胞制备工具家族化产品，覆盖设备、耗材、试剂，包括细胞自动分离、细胞自动培养、细胞自动洗涤、细胞产品自动程序化分装、细胞产品自动冻融复苏、系列GMP细胞管理耗材、细胞制备相关试剂等产品。上海细胞自动化浓缩设备生产厂家

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