河南细胞洗涤系统

中博瑞康上海生产厂的质量控制中心设有阳性对照室、微生物限度检测室、无菌检测室、理化实验室、细菌内毒素检测室等功能间。配套有智能微粒检测仪、多参数测试仪、PH计、电导率仪、生化培养箱、澄明度检测仪、净化工作台、洁净工作台等20多种各类检测设备。实验室体系严格按照医疗器械生产质量管理规范以及ISO 13485:2016标准建设，符合GMP标准的万级局部百级洁净检测环境，单独的新风空调系统，所有量具均经过计量校准，定期复核，确保检测结果的真实性，可靠性。中博瑞康全自动细胞处理系统耗材为细胞分离、换液、分装等工艺提供封闭场所，降低了开放操作的污染风险。河南细胞洗涤系统

中博瑞康上海生产厂设备生产中心面积约800平方米，车间参照无尘车间标准建设，进出更衣更鞋、控温控湿、静电防护等，确保车间生产环境清洁、可控。生产中心建设有三条装配线，分别设有机械部装区、电子部装区、过程检验区、整机装配区、调试和老化等区域，年产有源器械1200台。车间配备有耐压测试仪、接地电阻测试仪、漏电流测试仪、声级计、振动测试仪、数显角度尺等精美测试设备。按照ISO 13485:2016标准建设的质量管理体系，严格按医疗器械生产质量管理规范进行的标准化、流程化的生产管理模式，是每一件产品的质量保证。北京PBMC分离系统多少钱全自动细胞洗涤分装系统日常怎么维护？

随着国内外细胞和基因治疗行业的飞速发展，可以预见，未来会有更多细胞治疗产品加速进入市场，中国将是全球细胞和基因疗法领域较具潜力的市场。在此情况下，上游国产细胞制备工具的重要性和战略地位也会越发凸显。以前，很多细胞和基因治疗企业更关注技术和工艺，往往忽视了上游设备耗材的重要性。未来，行业对于上游细胞制备工具的重视程度一定会迅速加深。衷博瑞佳生产基地的建成，只是中博瑞康商业化的起点。在细胞和基因治疗行业快速发展的背景下，中博瑞康将加大市场开拓力度，增加产品附加值和服务附加值，更好地服务中国细胞和基因治疗企业。

全自动细胞处理系统耗材为细胞分离、换液、分装等工艺提供封闭场所，极大降低了开放操作的污染风险，使用方便快捷，兼容大量细胞下游工艺，可满足几乎所有类型细胞的处理需求。该耗材采用活塞式离心杯，可实现分离、孵育、浓缩等工艺；连接口和置换液连接品提供鲁尔公接头，穿刺接头，PVC管路无菌接管三种方式连接；滤器可以辅助进行管路压力检测，有过滤细菌和疏水的作用；产品袋用于收集终产品，可通过无菌接管机更换为其他袋体；中间袋暂时储存工艺过程中的中间产品；废液袋用于收集工艺过程中所有废液。中博瑞康全自动细胞处理系统参数设置模块化设计，可灵活组合，参数支持自定义，工艺兼容性强。

中博瑞康（上海）生物技术有限公司是一家CGT领域的技术型公司。多年来持续专注细胞与基因疗法领域的国产工具研究和开发，做细胞制备工具整体解决方案的头部国产品牌。公司已经推出GMP级连续全封闭细胞制备工具家族化设备以及相关的试剂耗材产品，覆盖细胞自动分离、培养、洗涤、程序化分装、冻存以及复苏等工艺，同时还可根据客户不同管线的特殊要求，提供各流程GMP模块化拼接，实现快速、高效和差异化的各种GMP级别细胞标准化制备。中博瑞康全自动细胞处理系统可提供3Q认证，确保满足设计技术要求和功能性技术要求。河北细胞处理系统销售厂家

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细胞有自身免疫学特性，工艺设计需遵循免疫学特性，比如细胞在空气中暴露15分钟就出现融化，《征求意见稿》要求减少暴露时间是保证细胞药物疗效的关键，也是CDE和中检院的考核要点。依托基本模块单元和家族化产品，中博瑞康实现了全封闭袋对袋体系，避免、减少了细胞制备过程的暴露，减少了细胞损失，同时降低了对GMP厂房级别及能耗的要求。除国产化细胞制备工具外，差异化服务也是企业的竞争力所在。中博瑞康搭建的细胞与基因治疗服务团队非常熟悉细胞制备工具从手动向自动化转移过程中的门槛痛点，以及细胞药物稳定性工艺要求原则，可高效帮助客户实现模块间对接，封闭链接，符合细胞药物生产需求。河南细胞洗涤系统

中博瑞康（上海）生物技术有限公司是一家有着雄厚实力背景、信誉可靠、励精图治、展望未来、有梦想有目标，有组织有体系的公司，坚持于带领员工在未来的道路上大放光明，携手共画蓝图，在上海市等地区的医药健康行业中积累了大批忠诚的客户粉丝源，也收获了良好的用户口碑，为公司的发展奠定的良好的行业基础，也希望未来公司能成为*****，努力为行业领域的发展奉献出自己的一份力量，我们相信精益求精的工作态度和不断的完善创新理念以及自强不息，斗志昂扬的的企业精神将**中博瑞康供应和您一起携手步入辉煌，共创佳绩，一直以来，公司贯彻执行科学管理、创新发展、诚实守信的方针，员工精诚努力，协同奋取，以品质、服务来赢得市场，我们一直在路上！