中博瑞康上海生产厂的质量控制中心设有阳性对照室、微生物限度检测室、无菌检测室、理化实验室、细菌内毒素检测室等功能间。配套有智能微粒检测仪、多参数测试仪、PH计、电导率仪、生化培养箱、澄明度检测仪、净化工作台、洁净工作台等20多种各类检测设备。实验室体系严格按照医疗器械生产质量管理规范以及ISO 13485:2016标准建设,符合GMP标准的万级局部百级洁净检测环境,单独的新风空调系统,所有量具均经过计量校准,定期复核,确保检测结果的真实性,可靠性。全自动细胞处理系统故障解决方法,有人知道吗?重庆外周血单个核细胞分离系统哪家好
旋风系列全自动细胞处理系统,通过配套使用的不同类型的耗材可实现外周血单个核细胞分离、造血干细胞分离、骨髓干细胞分离、细胞浓缩换液、产品制剂分装、磁珠孵育等功能,为细胞分离、换液、分装等工艺提供封闭场所,极大降低了开放操作的污染风险,使用方便快捷,兼容大量细胞下游工艺,可满足几乎所有类型细胞的处理需求。该套件参照GB/T 16886、YY/T 0326等系列标准对其生物学、密封性等进行检测,生产过程严格遵从无菌医疗器械GMP要求。细胞洗涤系统生产厂家中博瑞康生产制造的全自动细胞处理系统详解,可以了解一下。
中博瑞康上海生产厂GMP生产中心有试剂和耗材两个生产车间,净化级别均为C级,采用单独的净化空调机组,有效避免交叉污染和互相干扰。两个车间人流物料分开不交叉,人员进出2次更衣更鞋,有效保证GMP环境。试剂生产车间拥有自动化灌装生产线一条,年有效产能30万瓶细胞培养基和冻存液。耗材生产车间配备有自动裁切、热压焊接、高频焊接、超声清洗、真空干燥等自动化设备,年有效产能20万套,主要产品有一次性细胞浓缩套件、一次性细胞培养袋、一次性细胞冻存袋等。生产中心严格按照医疗器械生产质量管理规范以及ISO 13485标准建设,符合GMP标准的C级洁净生产环境,标准化、流程化的生产管理模式,是每一件产品的质量保证。
旋风之星全自动细胞处理系统,是一款集多工艺模块为一体的细胞处理仪器,可适用于多种细胞与基因治疗产品的标准化生产。通过“旋转针筒”的方式+Ficoll密度梯度离心的原理,利用针筒活塞的位移对各种成分进行转运。配合不同类型的耗材,可实现PBMC细胞分离、造血干细胞分离、骨髓干细胞分离、细胞浓缩换液、产品制剂分装、磁珠孵育等功能。同时该设备可结合研发企业/院所的技术需求进行产品定制化服务,满足不同类型科研创新的需要。全自动细胞分离系统价格多少?
理想的细胞制备生产工具应该是由基本功能模块单元加专业差异化拼接来替代一体化。细胞治疗因人而异,因样本而异,一体化工具和工艺难以满足差异要求。中博瑞康通过基本模块单元,协助客户根据需求对基本单元进行封闭连续拼接,根据产品工艺搭建个体化细胞药物制备流水线,满足细胞制备多元化需求。除国产化细胞制备工具外,差异化服务也是中博瑞康的竞争力所在。中博瑞康搭建的细胞与基因治疗服务团队非常熟悉细胞制备工具从手动向自动化转移过程中的门槛痛点,以及细胞药物稳定性工艺要求原则,可高效帮助客户实现模块间对接,封闭链接,符合细胞药物生产需求。中博瑞康全自动细胞处理系统参数设置模块化设计,可灵活组合,参数支持自定义,工艺兼容性强。全国细胞制备系统销售价格
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中博瑞康在获得天使轮投资以后,公司开始进入持续的高速发展阶段,率先在上海临港园区建设GMP级自有生产中心,达到了设备年产3000台,耗材年产20万套,液体年产60万瓶的生产能力。同时收到了大量国内外细胞和基因治疗创新药企和CDMO企业的订单,并已开始批量交付。公司的专业管理团队,行业经验丰富,执行力强,非常符合国内生命科学行业的发展现状。相信中博瑞康会随着细胞和基因治疗行业一起腾飞,成长为国内细胞与基因治疗智能工具体系化整体解决方案的品牌领导者。重庆外周血单个核细胞分离系统哪家好
中博瑞康(北京)生物医学科技有限公司一直专注于技术开发、技术转让、技术咨询、技术服务;贸易咨询;货物进出口、技术进出口、代理进出口;电子产品、机械设备、化工产品(不含许可类化工产品)、日用品、玻璃制品、五金交电、针纺织品、建筑材料、金属材料。(市场主体依法自主选择经营项目,开展经营活动;以及依法须经批准的项目,经相关部门批准后依批准的内容开展经营活动;不得从事国家和本市产业政策禁止和限制类项目的经营活动。),是一家医药健康的企业,拥有自己**的技术体系。公司目前拥有专业的技术员工,为员工提供广阔的发展平台与成长空间,为客户提供高质的产品服务,深受员工与客户好评。公司以诚信为本,业务领域涵盖大体系细胞浓缩系统,全自动细胞处理系统,全自动细胞培养扩增系统,细胞制备耗材,我们本着对客户负责,对员工负责,更是对公司发展负责的态度,争取做到让每位客户满意。公司深耕大体系细胞浓缩系统,全自动细胞处理系统,全自动细胞培养扩增系统,细胞制备耗材,正积蓄着更大的能量,向更广阔的空间、更宽泛的领域拓展。