青岛高质量医学检验所详细的规划指导

医学检验所的工作室相当繁琐的，在使用过程中需要向病人、医生提供各种检验报告及数据，还要进行检验科设备的保养和维护。确立医学检验所在整个医药临床检验工作的地位，在建设医学检验所的过程中，一方面要根据医学的新发展和形式发展的需要，大力提升医学检验所的地位；另一方面整合医院现有的检验资源，有检验所统一作出规划安排，以达到比较好配置和组合。医学检验所在设计施工过程中将所有的问题都进行很好的把握和前期的进行合理的预想后，能够将医学检验所的发展推向新的高度。在检验程序可产生危害，或不隔离可能影响工作时，应制定程序防止交叉污染。青岛高质量医学检验所详细的规划指导

与大型医院的检验科和病理科的服务相比，医学检验所实验室凭借着规模化、市场化运作，其主动上门的无缝链接服务及完善的咨询答疑服务，深受客户的青睐，于是医院纷纷与医学实验室展开合作，将医学诊断业务外包给专业化和规模化程度更高的医学实验室，而将更多的时间与精力专注于提高自身的临床水平。目前，国内医学实验室仍处于起步阶段，占据医学诊断服务市场的份额在3-5%左右，规模比较大的医学实验室，能开展2600--2700多项诊断项目，各地区发展也很不平衡，相比成熟市场的医学实验室的业务种类和地域覆盖，我国第三方医学诊断行业还有较大的增长空间。福州高质量医学检验所一站式服务医学检验所的实验室应保持设施功能正常、状态可靠。工作区应洁净并保持良好状态。

医学检验所的规章制度：建立质量管理体系，制定各项规章制度，包括人员管理、设施与设备管理、仪器及试剂管理、标本管理、分析前质量管理、分析质量管理、分析后质量管理、记录管理、报告管理、危急值管理、安全管理、信息管理、患者隐私保护、技术分级管理等制度。制订与检验项目相适应的标准操作规程。对于医学检验所而言，对于各方面的管理有着严格的要求，严格的规章制度能够为医学检验所的使用营造良好的使用环境，促进医学检验所更好的发展。

医学检验所设施维护和环境条件1、实验室应保持设施功能正常、状态可靠。工作区应洁净并保持良好状态。有相关的规定要求，或可能影响样品、结果质量和（或）员工健康时，实验室应监测、控制和记录环境条件。应关注与开展活动相适宜的光、无菌、灰尘、有毒有害气体、电磁干扰、辐射、湿度、电力供应、温度、声音、振动水平和工作流程等条件，以确保这些因素不会使结果无效或对所要求的检验质量产生不利影响。2、相邻实验室部门之间如有不相容的业务活动，应有效分隔。在检验程序可产生危害，或不隔离可能影响工作时，应制定程序防止交叉污染。（必要时，实验室应提供安静和不受干扰的工作环境）。注：安静和不受干扰的工作区包括，例如，细胞病理学筛选、血细胞和微生物的显微镜分类、测序试验的数据分析以及分子突变结果的复核。严格区分（清洁区、半污染区、污染区）生物安全设施要齐全，如生物安全柜。

医学检验所的实验室及相关办公设施应提供与开展工作相适应的环境，以确保满足以下条件：1、对进入影响检验质量的区域进行控制，进入控制宜考虑安全性、保密性、质量和通行做法。2、应保护医疗信息、患者样品、实验室资源，防止未授权访问。3、检验设施应保证检验的正确实施。这些设施可包括能源、照明、通风、噪音、供水、废物处理和环境条件。4、实验室内的通信系统与机构的规模、复杂性相适应，以确保信息的有效传输。5、提供安全设施和设备，并定期验证其功能。示例：应急疏散装置、冷藏或冷冻库中的对讲机和警报系统，便利的应急淋浴和洗眼装置等。医学检验所要有相应的科室、工作流程。青岛高质量医学检验所详细的规划指导

医学检验实验室的建立必须符合《医疗机构管理条例》的条例。青岛高质量医学检验所详细的规划指导

医学检验所的仪器设备：1、基本设备：压力蒸汽灭菌器、离心机、冰箱、生物安全柜、加样器；医疗器械管理要求的设备有（血细胞分析仪、尿液分析仪、酶标仪、发光分析仪、生化类分析仪、核酸类分析仪、细菌培养和鉴定仪、质谱色谱仪）；2、病理常规设备：离心机、生物安全柜、加样器、消毒设备、标本柜、切片柜、蜡块柜、大体摄影装置、光学显微镜、数字切片系统（其中至少1台5人以上共览显微镜）分子病理实验室设备（PCR室）：荧光显微镜、分子杂交仪、核酸提取设备、低温离心机；3、专业病理设备：蜡块包埋机、摊片机、石蜡切片机、密闭式全自动脱水机、HE全自动脱水机、全自动免疫组化染色机、自动液机/薄层细胞制片设备、冰冻切片机（可选），要有“国食药监械”的医疗器械注册号；4、其他设备：电脑、信息系统。青岛高质量医学检验所详细的规划指导

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