PCR实验室即分子生物学实验室,在医疗、科研、生物技术方面得到较多的应用。因其在不同行业的应用各有区别,在具体设计时也有不同之处,就医疗机构的应用而言,主要使用三区或四区设计,即试剂准备区、样品提取区、扩增分析区;此类三区设计时候应用于类似荧光定量型或同类PCR分析设备,及扩增与分析过程在设备内一次完成。而四区设计在三区的基础上讲扩增分析区拆分为扩增区与分析区适用于其他类型的PCR设备及手工处理。在PCR实验的设计上,经过多年的经验累积,已经在一些关键技术上达成了共识。因为PCR实验中所产生的DNA与RN**段过于微小,以至于可以穿透高效过滤器,所以在实验室设计上已经不在强制要求设计高效净化系统,但是为了提高实验环境水平及保护实验室内的敖贵设备方面,如果在具备条件的情况下可考虑追加高效空气净化系统建议净化级别万级。实验室台面性能的优劣,直接影响到实验室操作人员的安全和实验室台面的使用年限。宁波生物医药实验室质保期
实验室设计与装修:(1)必须为实验室安全运行、清洁和维护提供足够的空间。(2)实验室墙壁、天花板和地板应当光滑、易清洁、防渗漏并耐化学品和消毒剂的腐蚀。地板应当防滑。(3)实验台面应是防水的,并可耐消毒剂、酸、碱、有机溶剂和中等热度的作用。(4)应保证实验室内所有活动的照明,避免不必要的反光和闪光。(5)实验室器具应当坚固耐用,在实验室台、柜和其他设备之间及其下面要保证有足够的空间以便进行清洁。(6)应当有足够的储存空间来摆放随时使用的物品,在实验室的工作区外还应当提供另外的可长期使用的储存间。(7)应当为安全操作及储存溶剂、压缩气体和液化气提供足够的空间和设施。上海gmp实验室设计在大部分的实验室中,实验室的台面面板是一项非常醒目且使用频繁的一个重要组件。
实验室空调通风系统设计及压力控制,PCR实验室并没有严格的净化要求,但是为避免各个实验区域间交叉污染的可能性,宜采用全送全排的气流组织形式。同时,要严格控制送、排风的比例以保证各实验区的压力要求。试剂贮存和准备区,该实验区主要进行的操作为贮存试剂的制备、试剂的分装和主反应混合液的制备。试剂和用于样品制作的材料应直接运送至该区,不得经过其他区域。试剂原材料必须贮存在本区内,并在本区内制备成所需的贮存试剂。对与气流压力的控制,本区并没有严格的要求。标本制备区,该区域主要进行的操作为样本的保存、核酸(RNA、DNA)提取、贮存及其加入至扩增反应管和测定DNA的合成。本区的压力梯度要求为:相对于邻近区域为正压,以避免从邻近区进入本区的气溶胶污染。另外,由于在加样操作中可能会发生气溶胶所致的污染,所以应避免在本区内不必要的走动。扩增反应混合物配制和扩增区,该区域主要进行的操作为DNA扩增。此外,已制备的DNA模板(来自样本制备区)的加入和主反应混合液(来自试剂贮存和制备区)制备成反应混合液等也可在本区内进行。本区的压力梯度要求为:相对于邻近区域为负压,以避免气溶胶从本区漏出。为避免气溶胶所致的污染。
工厂实验室有以保健品检测实验室、药品检测实验室、食品检测实验室等实验室较为常见。产品检测是一项要求高、技术性强的的工作,因为产品质量的好坏直接影响到人们的健康,所以广大消费者对食品的质量十分关注著。在工厂实验室规划设计时,通常在实验室**配置从两面都能够操作的实验台,两边配置边实验台、测试台、通风柜、药品柜、干燥柜等,根据需要配备净化台、恒温恒湿设备,为了尽可能多地增加使用空间,往往还需要配备一些平面型设备台。现有的实验室升级,全新的实验室装修,天翎净化均可胜任。
为了保证实验室内在任何情况下都保持负压,三级、四级生物安全实验室的排风系统要求应设置备用排风机,但很多工程没有设置。更有甚者排风系统没有备用风机,但送风设置了备用风机。2、调节和控制功能系统的调节和控制功能。为了保证实验室内各个区域内的压差和压力梯度,送风和排风系统上应安装必要的风量调节装置,不能用普通调节阀代替。没有完善的自控系统,缺少应对突发事件的能力,也是目前实验室的一个主要问题。虽然验收时各区域的压力梯度可以调整到满足要求,但在实际运行过程中,由于高效过滤器阻力变化,缺乏专业运行管理人员等原因,没有自控系统的实验室不能确保压力梯度。为了保证实验室内在任何情况下都保持负压,三级、四级生物安全实验室的排风系统要求应设置备用排风机,但很多工程没有设置。更有甚者排风系统没有备用风机,但送风设置了备用风机。2、调节和控制功能系统的调节和控制功能。为了保证实验室内各个区域内的压差和压力梯度,送风和排风系统上应安装必要的风量调节装置,不能用普通调节阀代替。气态污染物的处理方法一般可分为湿法和干法两大类,具体需要根据化学实验室废气特点来选择低成本的方法。无锡gmp实验室施工
净化实验室GMP系统的冷水机组如果要求较大的制冷量,宜采用多机制,电机宜用变频调速,以降低起动变率。宁波生物医药实验室质保期
由于生物安全实验室的专业性强,加上我国相应的规范标准不完善,建设方也缺乏相关经验,在建设中难免存在一些问题,需要注意以下几点:(1)对于高级别的生物安全实验室,由于其造价昂贵,不宜盲目攀比建设,避免造成浪费。在立项建造生物安全实验室前,首先应对实验室的主要用途,基本的性能指标,以及建造实验室的目的等有透彻的了解。要根据试验对象的危害性确定生物安全实验室的等级,不能盲目的追求高等级,因为级别越高,建造和运行费用也越高。(2)要平衡初次投资和运行费用之间的关系,不能只追求很低的初投资,选择廉价的设备或简易的系统形式,而忽略了运行费用,避免出现建得起而用不起的尴尬情况。设计时要进行寿命周期费用分析方法,经技术经济分析后选择合理、经济的设计方案。宁波生物医药实验室质保期
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