粪菌移植的方法早起源于中国古代,1700多年前东晋时期葛洪的《肘后备急方》中就记载了用粪汁来改善腹泻等疾病患者,当时称为黄龙汤。后来明朝李时珍也在《本草纲目》中记载了一些粪菌移植的药物,包括人粪发酵物、新鲜人粪、干粪便、婴儿粪便等,症状包括严重腹泻、发烧、呕吐等多种消化道疾病。为了便于患者接受,这些中医典籍一般将这种以人粪便为原料的药物称为金汁或人中黄。但是传统中医粪便疗法更多是经验总结,具体机制尚未明确。粪菌移植作为现代疗法真正开始于1958年的美国,外科医生本·艾斯曼及同事将健康人的粪便经直肠灌入4位伪膜性结肠炎患者的肠道,其中3位患者得以康复。二十年后,科学家才确认伪膜性结肠炎是由一种叫艰难梭状芽孢杆菌的细菌过量生长所致,至此粪菌移植疗法才重新受到医学界的关注。菌群移植--溃疡性结肠炎患者的福音。广东小肠菌群移植厂家报价
2018年菌群移植写入由中华医学会消化病学分会炎症性肠病学组撰写的《炎症性肠病诊断与***的共识意见》,提示菌群移植技术在IBD中具有较好的效果[2]。《2020澳大利亚共识:粪菌移植在临床实践中的管理、制备和应用》发表在Gut上,24位澳大利亚**就FMT的临床实践达成了27项共识,同时,该份共识是较早认可FMT在诱导溃疡性结肠炎缓解中的有效性的共识性声明[3]。2020年中华胃肠外科杂志上发表的《菌群移植标准化方法学的建立与临床应用中国**共识》中肯定了菌群移植在溃疡性结肠炎中的应用[4]。河南直肠菌群移植临床应用上海沃本收发菌群移植用处理仪。
2021年7月28日是第十一个世界肝炎日。据估算,全国现有乙肝病毒携带者约8600万人,其中约2800万为需要***的慢乙肝患者;丙肝患者约有450万人。2016年第69届世界卫生大会通过了《全球卫生部门战略:病毒性肝炎(2017-2021年)》,提出到2030年消除病毒性肝炎的公共卫生危害。大量研究发现,90%的慢性疾病与肠道菌群相关,肠道菌群调节将为慢病防治提供颠覆性“绿色”疗法,菌群移植作为一种新型微生态制剂,近期其在肝病方面的研究进展又受到空前关注。
为规范菌群移植技术的临床应用,保证医疗质量和安全,2021年8月27日,上海市卫生健康委员会根据上海市医疗技术临床应用管理办法实施细则制定并印发了《上海市菌群移植技术管理规范(2021年版)》。该规范是医疗机构及其医务人员开展菌群移植的比较低要求,适用于应用同种异基因菌群移植改善消化系统及肠道菌群紊乱所致的消化系统外疾病,其供体来源包括亲属及非亲属。上海市菌群移植技术管理规范的出台,意味着菌群移植技术日趋成熟,确保了临床应用中的安全性和有效性,将更有利于菌群移植技术的推广和应用。菌群移植的专业厂家就选上海沃本。
NCT03148743是一项非随机、开放标签、FMT在IV级类固醇难治性GI-GvHD患者的I/II期临床研究[6]。41例IV级难治性GI-GvHD患者纳入终统计分析。其中FMT组23例(年龄中位数30岁,13-55岁),对照组18例(年龄中位数31.5岁,13-59岁)。在FMT后的第14天和第21天,FMT组的临床缓解明显大于对照组。在90天的随访期内,FMT组显示了更好的总生存(OS)。研究结束时,FMT组中位生存时间为>539天,对照组中位生存时间为107天。2021年,AmericanJournalofHematology上发表了一项前瞻性研究[7],主要内容为菌群移植在急性及慢性移植物抗宿主病患者中的应答及安全性。研究结果证明,在11名急性GvHD患者中,对粪菌移植的总应答率及完全应答率分别可达到57%及42%;而在2名慢性GvHD患者中,菌群移植可维持或改善内脏受累情况。美国临床试验中心菌群移植已注册的研究--上海沃本。河南直肠菌群移植临床应用
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粪便微生物菌群移植也为探索肠道菌群在疾病发展中的作用提供了直接的证据。在这些研究中,人们通常将健康个体和患病个体的粪便微生物菌群移植到无菌啮齿动物体内,然后分析受体动物的病理生理学变化。在接受粪便移植后,大多数受体动物会出现疾病表型,但是一些研究中使用少量的患者供体,然后通过将这些供体细菌在大量受体小鼠中复制以得出阳性结论。此外,人类肠道菌群中有相当大比例的菌群无法在受体动物中定殖,这表明受体啮齿动物可能不存在能促使人的肠道微生物菌群生长的因子。因此,人类疾病引起的改变是复杂的,很难在啮齿动物身上完全复制。广东小肠菌群移植厂家报价
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